AbbVie подает заявки на регистрацию в FDA и EMA на ападацитиниб (RINVOQ®) для лечения гигантоклеточного артериита

12.07.2024 08:30

Поданные заявки подкреплены результатами исследования фазы 3 SELECT-GCA, показавшими, что будацитиниб 15 мг при 26-недельном сокращении дозы стероидов позволил достичь первичной конечной точки - устойчивой ремиссии с 12-й по 52-ю неделю 1 Профиль безопасности будацитиниба у пациентов с GCA в целом соответствовал таковому при утвержденных показаниях 1 СЕВЕРНЫЙ ЧИКАГО, ИЛЛИ. 12 июля 2024 г. /PRNewswire/ -- Сегодня компания AbbVie (NYSE: ABBV) объявила о том, что подала в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) заявки на новое показание для будацитиниба (RINVOQ® 15 мг, один раз в день) для лечения взрослых пациентов с гигантоклеточным артериитом (ГКА).

ABBV

$274.31 -2.42%

Компания

AbbVie Inc.

Подробнее →

Главные акционеры AbbVie Inc.

У каких компаний и инвестиционных и хедж-фондов больше всего акций AbbVie Inc. на основании самых свежих данных, опубликованных на 30.09.2026

Компания	Доля в ABBV

Читайте телеграм-канал @klimovcom

Подписавшись на мой канал в Телеграме, вы гарантированно станете эрудированнее 90% окружающих вас людей. Тысячи подписчиков уже проверили это на себе.

Оригинал статьи

AbbVie Submits Regulatory Applications to FDA and EMA for Upadacitinib (RINVOQ®) in Giant Cell Arteritis

Submissions are supported by the Phase 3 SELECT-GCA study demonstrating upadacitinib 15 mg with a 26-week steroid taper regimen achieved the primary endpoint of sustained remission from week 12 through week 52 1 The safety profile of upadacitinib in patients with GCA was generally consistent with that in approved indications 1 NORTH CHICAGO, Ill. , July 12, 2024 /PRNewswire/ -- AbbVie (NYSE: ABBV) today announced that it has submitted applications for a new indication to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and European Medicines Agency (EMA) for upadacitinib (RINVOQ® 15 mg, once daily) for the treatment of adult patients with giant cell arteritis (GCA).

Полная версия: prnewswire.com