AbbVie получила положительное заключение CHMP по препарату эпкоритамаб (TEPKINLY®) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей/рефрактерной фолликулярной лимфомой

28.06.2024 02:00

В случае одобрения эпкоритамаб (TEPKINLY®) станет первым и единственным биспецифическим антителом, условно одобренным в качестве монотерапии в Европейском Союзе для лечения рецидивирующей или рефрактерной (R/R) фолликулярной лимфомы (FL) и R/R диффузной крупноклеточной В-лимфомы (DLBCL) после двух и более линий предшествующей терапии Положительное заключение CHMP основано на результатах исследования фазы 1/2 EPCORE® NHL-1 СЕВЕРНЫЙ ЧИКАГО, ИЛЛИ. 28 июня 2024 г. /PRNewswire/ -- Компания AbbVie (NYSE: ABBV) объявила о том, что Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение, рекомендующее условное разрешение на маркетинг эпкоритамаба (TEPKINLY®), первого и единственного биспецифического антитела, вводимого подкожно (под кожу) с участием Т-клеток, в качестве монотерапии для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой (ФЛ) после двух или более предшествующих терапий.

ABBV

$274.31 -2.42%

Компания

AbbVie Inc.

Подробнее →

Главные акционеры AbbVie Inc.

У каких компаний и инвестиционных и хедж-фондов больше всего акций AbbVie Inc. на основании самых свежих данных, опубликованных на 30.09.2026

Компания	Доля в ABBV

Читайте телеграм-канал @klimovcom

Подписавшись на мой канал в Телеграме, вы гарантированно станете эрудированнее 90% окружающих вас людей. Тысячи подписчиков уже проверили это на себе.

Оригинал статьи

AbbVie Receives Positive CHMP Opinion for Epcoritamab (TEPKINLY®) for the Treatment of Adults with Relapsed/Refractory Follicular Lymphoma

If approved, epcoritamab (TEPKINLY®) will become the first and only bispecific antibody conditionally approved as a monotherapy in the European Union to treat both relapsed or refractory (R/R) follicular lymphoma (FL) and R/R diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), after two or more lines of prior therapy Positive CHMP opinion based on results from the Phase 1/2 EPCORE® NHL-1 study NORTH CHICAGO, Ill. , June 28, 2024 /PRNewswire/ -- AbbVie (NYSE: ABBV) today announced that the European Medicines Agency's (EMA) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has adopted a positive opinion recommending the conditional marketing authorization of epcoritamab (TEPKINLY®), the first and only T-cell engaging bispecific antibody administered subcutaneously (under the skin), as a monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed or refractory (R/R) follicular lymphoma (FL) after two or more prior therapies.

Полная версия: prnewswire.com