AbbVie получила положительное заключение CHMP по препарату рисанкизумаб (SKYRIZI®) для лечения взрослых с умеренно и тяжело активным язвенным колитом

31.05.2024 02:00

Положительное заключение основано на результатах двух основных исследований 3-й фазы, INSPIRE и COMMAND, в которых оценивались эффективность и безопасность ризанкизумаба у взрослых с умеренно и тяжело активным язвенным колитом (ЯК)1,2 В обоих исследованиях, была достигнута первичная конечная точка клинической ремиссии (по адаптированной шкале Майо*) и основные вторичные конечные точки, включая эндоскопическое улучшение** и гистологическое эндоскопическое улучшение слизистой оболочки,†1,2 ЯК - это хроническое, идиопатическое, иммуноопосредованное воспалительное заболевание кишечника (ВЗК), поражающее толстую кишку. Оно может привести к значительному бремени и часто приводит к инвалидности3-6 СЕВЕРНЫЙ ЧИКАГО, ИЛЛИ.

ABBV

$274.31 -2.42%

Компания

AbbVie Inc.

Подробнее →

Главные акционеры AbbVie Inc.

У каких компаний и инвестиционных и хедж-фондов больше всего акций AbbVie Inc. на основании самых свежих данных, опубликованных на 30.09.2026

Компания	Доля в ABBV

Читайте телеграм-канал @klimovcom

Подписавшись на мой канал в Телеграме, вы гарантированно станете эрудированнее 90% окружающих вас людей. Тысячи подписчиков уже проверили это на себе.

Оригинал статьи

AbbVie Receives Positive CHMP Opinion for Risankizumab (SKYRIZI®) for the Treatment of Adults with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

The positive opinion is based on results from two pivotal Phase 3 trials, INSPIRE and COMMAND, that evaluated the efficacy and safety of risankizumab in adults with moderately to severely active ulcerative colitis (UC)1,2 In both trials, the primary endpoint of clinical remission (per Adapted Mayo Score*) and key secondary endpoints, including endoscopic improvement** and histologic-endoscopic mucosal improvement,† were met1,2 UC is a chronic, idiopathic, immune-mediated inflammatory bowel disease (IBD) affecting the large intestine. It can lead to a substantial burden and often results in disability3-6 NORTH CHICAGO, Ill.

Полная версия: prnewswire.com