ACAM2000® компании Emergent BioSolutions (живая вакцина против оспы и оспы (вакцинация)) Получено одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США для применения в отношении оспы, вспышка которой продолжается в Африке и других регионах

29.08.2024 18:53

ГАЙТЕРБУРГ, штат Мэриленд, 29 августа 2024 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- Компания Emergent BioSolutions Inc. (NYSE: EBS) объявила о том, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило дополнительную заявку на получение биологической лицензии (sBLA) для расширения показаний к применению вакцины ACAM2000® (оспа и оспа (вакцина), живая) и включения профилактики заболевания оспой у лиц, относящихся к группе высокого риска по заражению оспой. Одобрение основано на ранее полученных данных о безопасности для человека и данных хорошо контролируемого исследования на животных, в котором вакцина ACAM2000® показала свою эффективность в защите от воздействия вируса оспы.

EBS

$6.91 -1.00%

Компания

Emergent BioSolutions Inc.

Подробнее →

Главные акционеры Emergent BioSolutions Inc.

У каких компаний и инвестиционных и хедж-фондов больше всего акций Emergent BioSolutions Inc. на основании самых свежих данных, опубликованных на 30.09.2026

Компания	Доля в EBS

Читайте телеграм-канал @klimovcom

Подписавшись на мой канал в Телеграме, вы гарантированно станете эрудированнее 90% окружающих вас людей. Тысячи подписчиков уже проверили это на себе.

Оригинал статьи

Emergent BioSolutions' ACAM2000®, (Smallpox and Mpox (Vaccinia) Vaccine, Live) Receives U.S. FDA Approval for Mpox Indication Public Health Mpox Outbreak Continues Across Africa & Other Regions

GAITHERSBURG, Md., Aug. 29, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Emergent BioSolutions Inc. (NYSE: EBS) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved the supplemental Biologics License Application (sBLA) for the expansion of the indication for ACAM2000®, (Smallpox and Mpox (Vaccinia) Vaccine, Live) to include prevention of mpox disease in individuals determined to be at high risk for mpox infection. The approval is based on previously available human safety data and data from a well-controlled animal study in which ACAM2000® vaccine was shown to be effective in protecting against mpox virus exposure.

Полная версия: globenewswire.com