Акции компании Iovance Biotherapeutics взлетели вверх на фоне положительного взаимодействия с FDA

15.09.2023 08:27

Акции компании Iovance Biotherapeutics (NASDAQ:IOVA) на открытии рынка в пятницу ожидают взлета, восстанавливаясь после резкого падения в четверг после того, как компания заявила, что Управлению по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) требуется больше времени для завершения приоритетного рассмотрения ее заявки на получение биологической лицензии (BLA) на препарат для лечения меланомы lifileucel в связи с нехваткой ресурсов. В своем заявлении компания сообщила, что FDA продлило новую целевую дату принятия решения в соответствии с Законом о плате за использование рецептурных препаратов (PDUFA) до 24 февраля 2024 г., но согласилось работать с Iovance над ускорением оставшейся части рассмотрения для потенциально более ранней даты одобрения.

IOVA

$14.50 -0.41%

Компания

Iovance Biotherapeutics, Inc.

Подробнее →

Главные акционеры Iovance Biotherapeutics, Inc.

У каких компаний и инвестиционных и хедж-фондов больше всего акций Iovance Biotherapeutics, Inc. на основании самых свежих данных, опубликованных на 30.09.2026

Компания	Доля в IOVA

Читайте телеграм-канал @klimovcom

Подписавшись на мой канал в Телеграме, вы гарантированно станете эрудированнее 90% окружающих вас людей. Тысячи подписчиков уже проверили это на себе.

Оригинал статьи

Iovance Biotherapeutics stock soars, recovering on positive engagement with FDA

Iovance Biotherapeutics (NASDAQ:IOVA) stock looked to soar at Friday's market open, recovering from a steep loss on Thursday after the company said the US Foood and Drug Administration (FDA) needed more time to complete the priority review of its Biologics License Application (BLA) for its lifileucel melanoma therapy due to resource constraints. In a statement, the company said the FDA extended the new target action date for a decision under the Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) to February 24, 2024, but agreed to work with Iovance to expedite the remaining review for a potentially earlier approval date.

Полная версия: Proactive Investors