Alnylam: Отказ FDA от препарата Onpattro для лечения ATTR-CM - это неудача, но вполне преодолимая

10.10.2023 18:08

Несмотря на положительную рекомендацию комиссии, FDA отклонило заявку компании Alnylam Pharmaceuticals, Inc. на вывод препарата Onpattro на рынок для лечения ATTR-CM, сославшись на отсутствие значимых доказательств клинической эффективности. Компания Amvuttra всегда была более перспективной в области ATTR-CM, и теперь инвесторы ожидают получения важнейших клинических данных по препарату HELIOS-B в начале 2024 года. Несмотря на хорошую историю разработки препаратов, ATTR-CM был трудной целью для Alnylam, и прошлые неудачи (ревусиран и Onpattro), вероятно, будут вызывать повышенный скептицизм в отношении HELIOS-B.

ALNY

$223.82 -1.41%

Компания

Alnylam Pharmaceuticals, Inc.

Подробнее →

Главные акционеры Alnylam Pharmaceuticals, Inc.

У каких компаний и инвестиционных и хедж-фондов больше всего акций Alnylam Pharmaceuticals, Inc. на основании самых свежих данных, опубликованных на 30.09.2026

Компания	Доля в ALNY

Читайте телеграм-канал @klimovcom

Подписавшись на мой канал в Телеграме, вы гарантированно станете эрудированнее 90% окружающих вас людей. Тысячи подписчиков уже проверили это на себе.

Оригинал статьи

Alnylam: FDA Rejection Of Onpattro For ATTR-CM Is A Setback, But A Manageable One

Despite a positive panel recommendation, the FDA rejected the Alnylam Pharmaceuticals, Inc. application to market Onpattro for ATTR-CM, citing a lack of meaningful evidence of clinical efficacy. Amvuttra has always been the bigger opportunity in ATTR-CM, and now investors await the pivotal HELIOS-B clinical data in early 2024. Despite a good track record of drug development, ATTR-CM has been a tough target for Alnylam, and past failures (revusiran and Onpattro) are likely to drive elevated skepticism for HELIOS-B.

Полная версия: Seeking Alpha