Alnylam отменит sNDA на патисиран после получения письма FDA с полным ответом

09.10.2023 07:43

Компания Alnylam Pharmaceuticals Inc. ALNY, -1.00%, сообщила в понедельник, что после получения письма с полным ответом от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США она больше не будет подавать дополнительную заявку на препарат патисиран для лечения кардиомиопатии, вызванной транстиретин-опосредованным амилоидозом (ATTR). Патисиран уже одобрен для лечения полинейропатии наследственного ATTR-амилоидоза у взрослых.

ALNY

$223.82 -1.41%

Компания

Alnylam Pharmaceuticals, Inc.

Подробнее →

Главные акционеры Alnylam Pharmaceuticals, Inc.

У каких компаний и инвестиционных и хедж-фондов больше всего акций Alnylam Pharmaceuticals, Inc. на основании самых свежих данных, опубликованных на 30.09.2026

Компания	Доля в ALNY

Читайте телеграм-канал @klimovcom

Подписавшись на мой канал в Телеграме, вы гарантированно станете эрудированнее 90% окружающих вас людей. Тысячи подписчиков уже проверили это на себе.

Оригинал статьи

Alnylam to scrap sNDA for patisiran after receiving FDA complete response letter

Alnylam Pharmaceuticals Inc. ALNY, -1.00% said Monday it would no longer pursue its supplemental new drug application (sNDA) for patisiran as a treatment for the cardiomyopathy of transthyretin-mediated (ATTR) amyloidosis after receiving a complete response letter from the U.S. Food and Drug Administration. Patisiran is already approved for the treatment of the polyneuropathy of hereditary ATTR amyloidosis in adults.

Полная версия: Market Watch