bluebird bio подает в FDA заявку на получение биологической лицензии (BLA) на ловотибеглоген аутотемсел (ловоцел) для пациентов с серповидно-клеточной болезнью (СКБ) 12 лет и старше с историей вазоокклюзионных событий

24.04.2023 14:30 positive

СОМЕРВИЛЛ, штат Массачусетс, 24 апреля 2023 г. - компания Bluebird Bio, Inc. (Nasdaq: BLUE) сегодня объявила о подаче в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) заявки на получение биологической лицензии (BLA) на генную терапию ловотибеглогеном аутотемцелом (lovo-cel) у пациентов с серповидно-клеточной болезнью (СКБ) в возрасте 12 лет и старше, имеющих в анамнезе вазоокклюзивные события (ВОВ). BLA включает запрос на приоритетное рассмотрение, что, в случае его удовлетворения, сократит срок рассмотрения заявки FDA до шести месяцев с момента подачи заявки.

BLUE

$4.97 +0.00%

Компания

bluebird bio, Inc.

Подробнее →

Главные акционеры bluebird bio, Inc.

У каких компаний и инвестиционных и хедж-фондов больше всего акций bluebird bio, Inc. на основании самых свежих данных, опубликованных на 30.09.2026

Компания	Доля в BLUE

Читайте телеграм-канал @klimovcom

Подписавшись на мой канал в Телеграме, вы гарантированно станете эрудированнее 90% окружающих вас людей. Тысячи подписчиков уже проверили это на себе.

Оригинал статьи

bluebird bio Submits Biologics License Application (BLA) to FDA for lovotibeglogene autotemcel (lovo-cel) for Patients with Sickle Cell Disease (SCD) 12 years and Older with a History of Vaso-Occlusive Events

SOMERVILLE, Mass., April 24, 2023--bluebird bio, Inc. (Nasdaq: BLUE) today announced the submission of its Biologics License Application (BLA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for lovotibeglogene autotemcel (lovo-cel) gene therapy in patients with sickle cell disease (SCD) ages 12 and older who have a history of vaso-occlusive events (VOEs). The BLA includes a request for Priority Review, which, if granted, would shorten the FDA’s review of the application to six months from the ti

Полная версия: Yahoo Finance