FDA собирается принять решение по препарату от BioMarin для лечения гемофилии до 30 июня

07.03.2023 07:42

Компания BioMarin Pharmaceutical Inc. BMRN, -6,82%, сообщила во вторник, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами перенесло срок принятия решения об одобрении экспериментальной генной терапии компании для взрослых с тяжелой формой гемофилии А на 30 июня. BioMarin сообщила инвесторам, что регулятор рассматривает трехлетний анализ данных клинического испытания фазы 3 как существенную поправку к заявке.

BMRN

$54.38 -1.82%

Компания

BioMarin Pharmaceutical Inc.

Подробнее →

Главные акционеры BioMarin Pharmaceutical Inc.

У каких компаний и инвестиционных и хедж-фондов больше всего акций BioMarin Pharmaceutical Inc. на основании самых свежих данных, опубликованных на 30.09.2026

Компания	Доля в BMRN

Читайте телеграм-канал @klimovcom

Подписавшись на мой канал в Телеграме, вы гарантированно станете эрудированнее 90% окружающих вас людей. Тысячи подписчиков уже проверили это на себе.

Оригинал статьи

FDA now set to decide on BioMarin's hemophilia drug by June 30

BioMarin Pharmaceutical Inc. BMRN, -6.82% said Tuesday that the Food and Drug Administration pushed back the deadline to make a decision whether to approve the company's experimental gene therapy for adults with severe hemophilia A to June 30. BioMarin told investors that the regulator considers a three-year data analysis from the Phase 3 clinical trial to be a major amendment to the submission.

Полная версия: Market Watch