Голосование AstraZeneca в Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств потенциально может стоить 500 млн. долларов США годового пика продаж

02.05.2023 10:45  negative

Прогнозы компании AstraZeneca PLC (LSE:AZN) в отношении ее основного препарата Lynparza, как ожидается, будут сокращены после голосования в консультативном комитете против полного одобрения препарата в США. На заседании консультативного комитета Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США, на котором обсуждалось регуляторное наполнение препарата Линпарза для первой линии метастатического кастратрезистентного рака простаты (mCRPC) на основе данных III фазы, комитет проголосовал 11-1 против одобрения препарата в популяции всех пациентов.

Компания
AstraZeneca PLC
Главные акционеры AstraZeneca PLC

У каких компаний и инвестиционных и хедж-фондов больше всего акций AstraZeneca PLC на основании самых свежих данных, опубликованных на 30.09.2026

Компания Доля в AZN

Читайте телеграм-канал @klimovcom

Подписавшись на мой канал в Телеграме, вы гарантированно станете эрудированнее 90% окружающих вас людей. Тысячи подписчиков уже проверили это на себе.

Оригинал статьи

AstraZeneca FDA vote worth potentially US$500mln annual peak sales

AstraZeneca PLC (LSE:AZN) forecasts for its major Lynparza drug are expected to be trimmed following an advisory vote against full approval in the US.  In a US Food & Drug Administration advisory committee meeting to discuss Lynparza's regulatory filling for first-line metastatic castrate-resistant prostate cancer (mCRPC), based on Phase III data, the committee voted 11-1 against approving the drug in an all-comer population.

Полная версия: Proactive Investors

Ещё статьи по акциям AstraZeneca PLC

ENHERTU® одобрен в США в качестве первой терапии, направленной на лечение пациентов с метастатическим раком молочной железы с низким или ультранизким уровнем HER2 после прогрессирования заболевания после одной или нескольких эндокринных терапий

624 д. назад


ENHERTU® (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) одобрен в США в качестве первого препарата для лечения пациентов с метастатическим раком молочной железы с низким уровнем HER2 или с низким уровнем HER2 после прогрессирования заболевания после одной или нескольких эндокринных терапий.

624 д. назад


Levi & Korsinsky напоминает инвесторам компании AstraZeneca о готовящемся коллективном иске с крайним сроком подачи иска ведущим истцом до 21 февраля 2025 года - AZN

628 д. назад


Потенциал роста AstraZeneca: 6 причин для повышения рейтинга

628 д. назад


Levi & Korsinsky напоминает акционерам о крайнем сроке подачи иска к ведущему истцу от 21 февраля 2025 года по иску AstraZeneca PLC - AZN

628 д. назад


Robbins LLP призывает акционеров AZN, понесших крупные убытки, обратиться за помощью к адвокату в рамках коллективного иска AstraZeneca PLC

629 д. назад


РОЗЕН, ведущая национальная фирма, призывает инвесторов AstraZeneca PLC найти адвоката до истечения важного срока в групповом иске по ценным бумагам, впервые поданном фирмой - AZN

629 д. назад


Инвесторы, потерявшие деньги на AstraZeneca PLC (AZN), должны обратиться в Levi & Korsinsky по поводу готовящегося коллективного иска - AZN

629 д. назад


AZN LAWSUIT ALERT: Levi & Korsinsky уведомляет инвесторов AstraZeneca PLC о коллективном иске и предстоящем крайнем сроке

629 д. назад


AZN SHAREHOLDER ALERT: Bronstein, Gewirtz and Grossman, LLC объявляет, что акционеры AstraZeneca PLC, понесшие убытки, имеют возможность подать коллективный иск!

630 д. назад


Коллективный иск подан против AstraZeneca PLC (AZN) - 21 февраля 2025 года - крайний срок для присоединения - обращайтесь в Levi & Korsinsky

630 д. назад

Самые популярные

По этим акциям было больше всего новостей за последние 2 дня