Компании argenx и Zai Lab объявили об одобрении препарата эфгартигимод альфа инъекции (подкожная инъекция) для лечения генерализованной миастении Гравис в Китае

16.07.2024 00:30

Первый и единственный одобренный NMPA подкожный инъекционный блокатор FcRn для пациентов с ГМГ в Китае Неизменная клиническая польза и профиль безопасности эфгартигимода SC по сравнению с IV продемонстрированы в исследовании фазы 3 ADAPT-SC 16 июля 2024 6:30 утра по центральноевропейскому времени Амстердам, Нидерланды - argenx SE (Euronext & Nasdaq: ARGX) и Zai Lab Limited (Nasdaq: ZLAB HKEX: 9688) сегодня объявили о том, что 16 июля 2024 года Китайское национальное управление по медицинским изделиям (NMPA) одобрило заявку на получение лицензии на биологические препараты (BLA) для эфгартигимода альфа инъекции (подкожные инъекции) (эфгартигимод SC), 1000 мг (5.Показан в качестве дополнения к стандартной терапии для лечения взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис (ГМГ), положительных по антителам к ацетилхолиновым рецепторам (AChR). Одобрение NMPA для эфгартигимода SC - это еще одна важная веха на нашем пути к расширению популяций пациентов по всему миру с помощью нашего инновационного препарата.

NDAQ

$88.43 +0.18%

Компания

Nasdaq, Inc.

Подробнее →

Главные акционеры Nasdaq, Inc.

У каких компаний и инвестиционных и хедж-фондов больше всего акций Nasdaq, Inc. на основании самых свежих данных, опубликованных на 31.12.2025

Компания	Доля в NDAQ

Читайте телеграм-канал @klimovcom

Подписавшись на мой канал в Телеграме, вы гарантированно станете эрудированнее 90% окружающих вас людей. Тысячи подписчиков уже проверили это на себе.

Оригинал статьи

argenx and Zai Lab Announce Approval of Efgartigimod Alfa Injection (Subcutaneous Injection) for Generalized Myasthenia Gravis in China

First and only NMPA-approved subcutaneous injectable FcRn blocker for gMG patients in China Consistent clinical benefit and safety profile of efgartigimod SC compared to IV demonstrated in Phase 3 ADAPT-SC study July 16, 2024 6:30am CET Amsterdam, the Netherlands— argenx SE (Euronext & Nasdaq: ARGX) and Zai Lab Limited (Nasdaq: ZLAB HKEX: 9688) today announced that China's National Medical Products Administration (NMPA) approved the Biologics License Application (BLA) on July 16, 2024 for efgartigimod alfa injection (subcutaneous injection) (efgartigimod SC), 1,000mg (5.6ml)/vial indicated as an add on to standard therapy for the treatment of adult patients with generalized myasthenia gravis (gMG) who are anti-acetylcholine receptor (AChR) antibody positive. “The NMPA approval for efgartigimod SC is yet another key milestone on our journey to expand into new patient populations around the world with our transformative medicine.

Полная версия: globenewswire.com