Компания SELLAS объявила о присвоении Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США статуса редкого педиатрического заболевания (RPDD) препарату галинпепимут-S (GPS) для лечения острого миелоидного лейкоза у детей

15.10.2024 08:45

- GPS в настоящее время исследуется в рамках фазы 3 испытания REGAL среди взрослых пациентов с АМЛ - промежуточный анализ ожидается в 4 квартале 2024 г. - RPDD дает право GPS на получение ваучера приоритетного рассмотрения (PRV) после утверждения на рынке, который может быть передан/продан другим сторонам - последние оценки для PRV остаются привлекательными (~$100 млн за каждый) - НЬЮ-ЙОРК, 15 октября 2024 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS) (SELLAS или Компания), клиническая биофармацевтическая компания поздней стадии, сосредоточенная на разработке новых методов лечения широкого спектра онкологических заболеваний, сегодня объявила о том, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) присвоило статус редкого педиатрического заболевания (RPDD) препарату Galinpepimut-S (GPS), иммунотерапевтическому средству, направленному на опухоль Вильмса-1 (WT1), для лечения детской острой миелоидной лейкемии (AML). GPS уже продемонстрировал свою перспективность в клинических условиях при АМЛ, и мы считаем, что его потенциал может распространиться и на педиатрических пациентов, - сказал Ангелос Стергиу, доктор медицины, доктор наук, член совета директоров компании.

GPS

$24.55 +4.38%

Компания

The Gap, Inc.

Подробнее →

Главные акционеры The Gap, Inc.

У каких компаний и инвестиционных и хедж-фондов больше всего акций The Gap, Inc. на основании самых свежих данных, опубликованных на 30.09.2026

Компания	Доля в GPS

Читайте телеграм-канал @klimovcom

Подписавшись на мой канал в Телеграме, вы гарантированно станете эрудированнее 90% окружающих вас людей. Тысячи подписчиков уже проверили это на себе.

Оригинал статьи

SELLAS Announces U.S. FDA Rare Pediatric Disease Designation (RPDD) Granted to Galinpepimut-S (GPS) for the Treatment of Pediatric Acute Myeloid Leukemia

- GPS Currently Investigated in Phase 3 REGAL Trial in Adult AML Patients – Interim Analysis Anticipated in Q4 2024 - - RPDD Provides Eligibility for GPS to Receive a Priority Review Voucher (PRV) Upon Marketing Approval that can be Transferred/Sold to Other Parties – - Recent Valuations for PRVs Remain Attractive (~$100 million/each) – NEW YORK, Oct. 15, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS) (“SELLAS” or the “Company”), a late-stage clinical biopharmaceutical company focused on the development of novel therapies for a broad range of cancer indications, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Rare Pediatric Disease Designation (RPDD) to Galinpepimut-S (GPS), an immunotherapeutic targeting Wilms Tumor-1 (WT1), for the treatment of pediatric acute myeloid leukemia (AML). “GPS has already demonstrated promise in clinical settings for AML, and we believe its potential could extend to pediatric patients,” said Angelos Stergiou, MD, ScD h.c.

Полная версия: globenewswire.com