Компания uniQure получила от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) статус перспективной терапии регенеративной медицины (RMAT) для генотерапии AMT-130 при болезни Хантингтона

03.06.2024 07:05

~ Присвоение статуса основано на 24-месячных промежуточных клинических данных I/II фазы для препарата AMT-130, объявленных в декабре 2023 г. ~ ~ AMT-130 - первый терапевтический кандидат, получивший статус RMAT для лечения болезни Хантингтона ~ ~ Получение статуса RMAT позволяет расширить сотрудничество с FDA по планированию одобрения регуляторных органов, а также ускорить разработку продукта ~ ЛЕКСИНГТОН, Массачусетс, и АМСТЕРДАМ, 03 июня 2024 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- uniQure N.V.

AMT

$179.43 -1.71%

Компания

American Tower Corporation

Подробнее →

Главные акционеры American Tower Corporation

У каких компаний и инвестиционных и хедж-фондов больше всего акций American Tower Corporation на основании самых свежих данных, опубликованных на 30.09.2026

Компания	Доля в AMT

Читайте телеграм-канал @klimovcom

Подписавшись на мой канал в Телеграме, вы гарантированно станете эрудированнее 90% окружающих вас людей. Тысячи подписчиков уже проверили это на себе.

Оригинал статьи

uniQure Receives FDA Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) Designation for Investigational Gene Therapy AMT-130 in Huntington's Disease

~ Designation based on 24-month interim Phase I/II clinical data for AMT-130 announced in December 2023 ~ ~ AMT-130 is the first therapeutic candidate to receive RMAT Designation for Huntington's disease ~ ~ Receiving RMAT designation enables increased collaboration with the FDA on regulatory approval planning, in addition to the opportunity for expedited product development ~ LEXINGTON, Mass. and AMSTERDAM, June 03, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- uniQure N.V.

Полная версия: globenewswire.com