Обновленная информация о приоритетном рассмотрении FDA препарата Dupixent® (дупилумаб) для лечения пациентов с ХОБЛ и воспалением 2 типа

31.05.2024 01:00

ТАРРИТАУН, штат Нью-Йорк, и ПАРИЖ, 31 мая 2024 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- Сегодня компании Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) и Sanofi объявили о том, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) продлило на три месяца срок приоритетного рассмотрения дополнительной заявки на получение биологической лицензии на препарат Dupixent® (дупилумаб). Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) продлило на три месяца срок приоритетного рассмотрения дополнительной заявки на получение биологической лицензии (sBLA) на препарат Дупиксент® (дупилумаб) в качестве дополнительного поддерживающего лечения у некоторых взрослых пациентов с неконтролируемой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Пересмотренная дата принятия решения - 27 сентября 2024 года. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США не высказало никаких опасений относительно возможности одобрения препарата Дупиксент по данному показанию.

REGN

$745.77 -0.11%

Компания

Regeneron Pharmaceuticals, Inc.

Подробнее →

Главные акционеры Regeneron Pharmaceuticals, Inc.

У каких компаний и инвестиционных и хедж-фондов больше всего акций Regeneron Pharmaceuticals, Inc. на основании самых свежих данных, опубликованных на 31.12.2025

Компания	Доля в REGN

Читайте телеграм-канал @klimovcom

Подписавшись на мой канал в Телеграме, вы гарантированно станете эрудированнее 90% окружающих вас людей. Тысячи подписчиков уже проверили это на себе.

Оригинал статьи

Update on FDA Priority Review of Dupixent® (dupilumab) for the Treatment of COPD Patients with Type 2 Inflammation

TARRYTOWN, N.Y. and PARIS, May 31, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) and Sanofi today announced the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has extended by three months the target action date of its priority review of the supplemental Biologics License Application (sBLA) for Dupixent® (dupilumab) as an add-on maintenance treatment in certain adult patients with uncontrolled chronic obstructive pulmonary disease (COPD). The revised target action date is September 27, 2024. The FDA did not raise any concerns regarding the approvability of Dupixent for this indication.

Полная версия: globenewswire.com