Препарат KYV-101 компании Kyverna получил разрешение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на применение для лечения пациентов с рефрактерным к лечению синдромом тугоподвижного человека в ходе испытания KYSA-8 фазы 2

20.06.2024 08:55

Разрешение IND расширяет применение CAR T-клеточной терапии KYV-101 в клиническом испытании KYSA-8 фазы 2 с открытой меткой, направленном на разрушительное нейроиммунологическое аутоиммунное заболевание KYV-101 - это полностью человеческая анти-CD19 CAR T-клеточная терапия, предназначенная для использования у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, вызванными B-клетками EMERYVILLE, Calif. 20 июня 2024 г. /PRNewswire/ -- Kyverna Therapeutics, Inc. (Kyverna), биофармацевтическая компания клинической стадии, ориентированная на пациентов и занимающаяся разработкой клеточной терапии для пациентов, страдающих аутоиммунными заболеваниями, объявила сегодня об одобрении своей заявки на исследование нового препарата (IND) Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США.Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило заявку на получение IND для аутологичного, полностью человеческого анти-CD19 химерного антигенного рецептора (CAR) Т-клеточного препарата KYV-101, который будет использоваться для лечения синдрома жесткого человека (SPS) в испытании компании Kyverna, названном KYSA-8.

CAR

$107.60 +2.38%

Компания

Avis Budget Group, Inc.

Подробнее →

Главные акционеры Avis Budget Group, Inc.

У каких компаний и инвестиционных и хедж-фондов больше всего акций Avis Budget Group, Inc. на основании самых свежих данных, опубликованных на 30.09.2026

Компания	Доля в CAR

Читайте телеграм-канал @klimovcom

Подписавшись на мой канал в Телеграме, вы гарантированно станете эрудированнее 90% окружающих вас людей. Тысячи подписчиков уже проверили это на себе.

Оригинал статьи

Kyverna's KYV-101 Receives U.S. FDA IND Clearance for Treatment of Patients With Treatment-Refractory Stiff-Person Syndrome in the KYSA-8 Phase 2 Trial

This IND clearance expands the use of KYV-101 CAR T-cell therapy in a Phase 2, open-label KYSA-8 clinical trial targeting a devastating neuroimmunological autoimmune disease KYV-101 is a fully human anti-CD19 CAR T-cell therapy designed for use in patients with B cell-driven autoimmune diseases EMERYVILLE, Calif. , June 20, 2024 /PRNewswire/ -- Kyverna Therapeutics, Inc. (Kyverna), a patient-centered, clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing cell therapies for patients suffering from autoimmune diseases, announced today the clearance of its Investigational New Drug (IND) application by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for its autologous, fully human anti-CD19 chimeric antigen receptor (CAR) T-cell product candidate, KYV-101, to be used for the treatment of stiff-person syndrome (SPS) in Kyverna's trial, named KYSA-8.

Полная версия: prnewswire.com