Пресс-релиз: Dupixent sBLA принят на рассмотрение FDA для лечения хронической спонтанной крапивницы

15.11.2024 01:00

Заявка на дополнительную биологическую лицензию на препарат Dupixent для лечения хронической спонтанной крапивницы была принята к рассмотрению Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) Повторная заявка включает новые данные, подтверждающие, что Dupixent значительно снижает зуд и активность ульев Более 300 000 человек в США страдают от хронической спонтанной крапивницы (ХСК), которая неадекватно контролируется антигистаминными препаратами Решение FDA ожидается к 18 апреля 2025 года В случае одобрения Dupixent станет первым целевым препаратом для лечения ХСК за последние десять лет Париж и Тарритаун, Нью-Йорк, 15 ноября 2024 года. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) приняло к рассмотрению повторную заявку на получение дополнительной лицензии на биологические препараты (sBLA) для препарата Dupixent (дупилумаб) для лечения взрослых и педиатрических пациентов в возрасте 12 лет и старше с хронической спонтанной крапивницей (CSU), заболевание которых не удается адекватно контролировать с помощью антигистаминной терапии H1.

REGN

$781.60 +2.86%

Компания

Regeneron Pharmaceuticals, Inc.

Подробнее →

Главные акционеры Regeneron Pharmaceuticals, Inc.

У каких компаний и инвестиционных и хедж-фондов больше всего акций Regeneron Pharmaceuticals, Inc. на основании самых свежих данных, опубликованных на 31.12.2025

Компания	Доля в REGN

Читайте телеграм-канал @klimovcom

Подписавшись на мой канал в Телеграме, вы гарантированно станете эрудированнее 90% окружающих вас людей. Тысячи подписчиков уже проверили это на себе.

Оригинал статьи

Press Release: Dupixent sBLA accepted for FDA review for the treatment of chronic spontaneous urticaria

Dupixent sBLA accepted for FDA review for the treatment of chronic spontaneous urticaria Resubmission includes new pivotal data which confirm Dupixent significantly reduced itch and hive activity More than 300,000 people in the US suffer from chronic spontaneous urticaria (CSU) that is inadequately controlled by antihistamines FDA decision expected by April 18, 2025 if approved, Dupixent would be the first targeted therapy for CSU in a decade Paris and Tarrytown, NY, November 15, 2024. The US Food and Drug Administration (FDA) has accepted for review the resubmission of the supplemental biologics license application (sBLA) for Dupixent (dupilumab) to treat adults and pediatric patients aged 12 years and older with chronic spontaneous urticaria (CSU) whose disease is not adequately controlled with H1 antihistamine treatment.

Полная версия: globenewswire.com