С подачей заявки в FDA на генную терапию серповидной клетки, компания Bluebird Bio может потенциально иметь 3 одобренных продукта к 2023 году

24.04.2023 22:49 positive

Компания Bluebird Bio Inc (NASDAQ: BLUE) подала в FDA заявку на получение биологической лицензии (BLA) с просьбой одобрить генную терапию ловотибеглогеном аутотемцелом (lovo-cel) у пациентов с серповидно-клеточной болезнью (СКБ) в возрасте 12 лет и старше, имеющих в анамнезе вазоокклюзивные события (ВОВ). BLA включает запрос на приоритетное рассмотрение, что, в случае его удовлетворения, сократит срок рассмотрения заявки FDA до шести месяцев по сравнению со стандартным сроком рассмотрения в 10 месяцев. Если заявка будет одобрена, препарат lovo-cel станет препаратом компании Bluebird

BLUE

$4.97 +0.00%

Компания

bluebird bio, Inc.

Подробнее →

Главные акционеры bluebird bio, Inc.

У каких компаний и инвестиционных и хедж-фондов больше всего акций bluebird bio, Inc. на основании самых свежих данных, опубликованных на 30.09.2026

Компания	Доля в BLUE

Читайте телеграм-канал @klimovcom

Подписавшись на мой канал в Телеграме, вы гарантированно станете эрудированнее 90% окружающих вас людей. Тысячи подписчиков уже проверили это на себе.

Оригинал статьи

With FDA Submission For Sickle Cell Gene Therapy, Bluebird Bio Can Potentially Have 3 Approved Products By 2023

Bluebird Bio Inc (NASDAQ: BLUE) has submitted its Biologics License Application (BLA) to the FDA seeking approval for lovotibeglogene autotemcel (lovo-cel) gene therapy in patients with sickle cell disease (SCD) ages 12 and older who have a history of vaso-occlusive events (VOEs). The BLA includes a request for Priority Review, which, if granted, would shorten the FDA's review of the application to six months versus a standard review timeline of 10 months. If approved, lovo-cel will be bluebird

Полная версия: Yahoo Finance