UPDATE 2-JNJ, AbbVie планируют отозвать американские ускоренные разрешения на некоторые методы лечения рака крови

07.04.2023 00:45 negative

AbbVie Inc и партнер Johnson & Johnson намерены добровольно отозвать ускоренное одобрение своего препарата Imbruvica в США для пациентов с некоторыми видами рака крови, сообщили компании в четверг. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) сообщило, что первичные результаты исследований, проведенных на поздних стадиях применения препарата по данным показаниям, были признаны недостаточными, чтобы поддержать перевод препарата на полное одобрение, заявила компания J&J. Ускоренное одобрение препарата Imbruvica для лечения пациентов с мантийноклеточной лимфомой (MCL), которые получили как минимум одну предшествующую терапию, и пациентов с лимфомой маргинальной зоны (MZL), которым требуется системная терапия и которые получили как минимум одну предшествующую терапию, будет отозвано, сообщили компании.

ABBV

$274.31 -2.42%

Компания

AbbVie Inc.

Подробнее →

Главные акционеры AbbVie Inc.

У каких компаний и инвестиционных и хедж-фондов больше всего акций AbbVie Inc. на основании самых свежих данных, опубликованных на 30.09.2026

Компания	Доля в ABBV

Читайте телеграм-канал @klimovcom

Подписавшись на мой канал в Телеграме, вы гарантированно станете эрудированнее 90% окружающих вас людей. Тысячи подписчиков уже проверили это на себе.

Оригинал статьи

UPDATE 2-JNJ, AbbVie plan to pull US accelerated approvals for some blood cancer treatments

AbbVie Inc and partner Johnson & Johnson intend to voluntarily withdraw the accelerated approvals of their Imbruvica drug in the U.S. for patients with certain types of blood cancer, the companies said on Thursday. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) advised that the primary outcomes from late-stage studies of the drug for the indications were considered insufficient to support conversion to full approval, J&J said. Accelerated approvals of Imbruvica to treat patients with mantle cell lymphoma (MCL) who have received at least one prior therapy, and those with marginal zone lymphoma (MZL) who require systemic therapy and have received at least one prior therapy will be withdrawn, the companies said.

Полная версия: Yahoo Finance