UPDATE 2Управление по контролю за продуктами и лекарствами США отменило запрет на терапию серповидно-клеточной болезни компании Bluebird

19.12.2022 16:03 positive

В понедельник компания Bluebird Bio Inc сообщила, что регулятор здравоохранения США снял частичный запрет на клинические исследования генной терапии для лечения серповидно-клеточной болезни крови. Решение Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами США положило конец годичной приостановке будущих исследований и приостановке набора участников для текущих исследований lovo-cel после одного случая стойкой анемии у пациента. По словам аналитика SVB Securities Мани Фороохара, этот шаг также свидетельствует о более благоприятных условиях регулирования для клеточных и генных терапий после целого ряда клинических испытаний, проведенных регулятором в последние несколько лет.

BLUE

$4.97 +0.00%

Компания

bluebird bio, Inc.

Подробнее →

Главные акционеры bluebird bio, Inc.

У каких компаний и инвестиционных и хедж-фондов больше всего акций bluebird bio, Inc. на основании самых свежих данных, опубликованных на 30.09.2026

Компания	Доля в BLUE

Читайте телеграм-канал @klimovcom

Подписавшись на мой канал в Телеграме, вы гарантированно станете эрудированнее 90% окружающих вас людей. Тысячи подписчиков уже проверили это на себе.

Оригинал статьи

UPDATE 2-U.S. FDA lifts hold on Bluebird's sickle cell disease therapy

Bluebird Bio Inc said on Monday that the U.S. health regulator had lifted a partial clinical hold on studies for its gene therapy to treat blood disorder sickle cell disease. The U.S. Food and Drug Administration's decision ends a year-long halt on future studies and a pause in enrollment for ongoing studies of lovo-cel after one case of persistent anemia in a patient. The move also signals a more favorable regulatory environment for cell and gene therapies after a spate of clinical holds by the regulator in the last few years, said SVB Securities analyst Mani Foroohar.

Полная версия: Yahoo Finance