Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило препарат SKYRIZI® (рисанкизумаб-рзаа) для лечения язвенного колита, расширяя портфель препаратов AbbVie для лечения воспалительных заболеваний кишечника

18.06.2024 18:18

Одобрение было подтверждено результатами двух клинических исследований фазы 3, в которых SKYRIZI® оценивался для лечения умеренного и тяжелого язвенного колита: 12-недельного вводного исследования INSPIRE1 и 52-недельного поддерживающего исследования COMMAND2 Данные показали достижение клинической ремиссии - первичной конечной точки как в вводном, так и в поддерживающем исследовании - наряду с эндоскопическим улучшением - ключевой вторичной конечной точкой 1 , 2 SKYRIZI - первый антагонист IL-23, одобренный для лечения как язвенного колита, так и болезни Крона Северный Чикаго, Иллинойс. 18 июня 2024 г. /PRNewswire/ -- Сегодня компания AbbVie (NYSE: ABBV) объявила о том, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат SKYRIZI® (ризанкизумаб-рзаа) для взрослых с умеренно и тяжело протекающим язвенным колитом, что делает его первым специфическим ингибитором IL-23, одобренным для лечения как умеренного и тяжелого язвенного колита, так и умеренной и тяжелой болезни Крона3. В настоящее время препарат SKYRIZI одобрен по четырем показаниям для лечения иммуноопосредованных воспалительных заболеваний.

ABBV

$274.31 -2.42%

Компания

AbbVie Inc.

Подробнее →

Главные акционеры AbbVie Inc.

У каких компаний и инвестиционных и хедж-фондов больше всего акций AbbVie Inc. на основании самых свежих данных, опубликованных на 30.09.2026

Компания	Доля в ABBV

Читайте телеграм-канал @klimovcom

Подписавшись на мой канал в Телеграме, вы гарантированно станете эрудированнее 90% окружающих вас людей. Тысячи подписчиков уже проверили это на себе.

Оригинал статьи

U.S. FDA Approves SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) for Ulcerative Colitis, Expanding AbbVie's Portfolio Across Inflammatory Bowel Disease

Approval supported by two Phase 3 clinical trials that evaluated SKYRIZI® for the treatment of moderate to severe ulcerative colitis: a 12-week induction study, INSPIRE,1 and a 52-week maintenance study, COMMAND2 Data showed that clinical remission, the primary endpoint in both the induction and maintenance studies, was achieved along with endoscopic improvement, a key secondary endpoint 1 , 2 SKYRIZI is the first IL-23 antagonist approved for both ulcerative colitis and Crohn's disease NORTH CHICAGO, Ill. , June 18, 2024 /PRNewswire/ -- AbbVie (NYSE: ABBV) today announced the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) for adults with moderately to severely active ulcerative colitis, making it the first IL-23 specific inhibitor approved for both moderate to severe ulcerative colitis and moderate to severe Crohn's disease.3 SKYRIZI is now approved for four indications across immune-mediated inflammatory diseases.

Полная версия: prnewswire.com