Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат BRINEURA® (церлипоназа альфа) компании BioMarin для детей младше 3 лет с болезнью CLN2

24.07.2024 16:05

Теперь препарат разрешен для детей всех возрастов с болезнью Баттена CLN2, независимо от того, проявляются ли у них симптомы заболевания САН-РАФАЭЛЬ, Калифорния. 24 июля 2024 г. /PRNewswire/ -- Сегодня компания BioMarin Pharmaceutical Inc. (Nasdaq: BMRN) объявила о том, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило препарат для лечения болезни Баттена CLN2. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило дополнительную заявку на получение биологической лицензии (sBLA) на препарат BRINEURA® (церлипоназа альфа) для замедления потери способности передвигаться у детей всех возрастов с нейрональным цероидным липофусцинозом типа 2 (болезнь CLN2), также известным как дефицит трипептидилпептидазы 1 (TPP1).

BMRN

$54.38 -1.82%

Компания

BioMarin Pharmaceutical Inc.

Подробнее →

Главные акционеры BioMarin Pharmaceutical Inc.

У каких компаний и инвестиционных и хедж-фондов больше всего акций BioMarin Pharmaceutical Inc. на основании самых свежих данных, опубликованных на 30.09.2026

Компания	Доля в BMRN

Читайте телеграм-канал @klimovcom

Подписавшись на мой канал в Телеграме, вы гарантированно станете эрудированнее 90% окружающих вас людей. Тысячи подписчиков уже проверили это на себе.

Оригинал статьи

U.S. Food and Drug Administration Approves BioMarin's BRINEURA® (cerliponase alfa) for Children Under 3 Years with CLN2 Disease

Now Approved for Children of All Ages with CLN2 Batten Disease, Regardless of Whether They Yet Show Symptoms SAN RAFAEL, Calif. , July 24, 2024 /PRNewswire/ -- BioMarin Pharmaceutical Inc. (Nasdaq: BMRN) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved the company's supplemental Biologics License Application (sBLA) for BRINEURA® (cerliponase alfa) to slow the loss of ambulation in children of all ages with neuronal ceroid lipofuscinosis type 2 (CLN2 disease), also known as tripeptidyl peptidase 1 (TPP1) deficiency.

Полная версия: prnewswire.com