В отношении NDA на препарат для лечения рака Lumakras компания Amgen получила письмо с полным ответом

26.12.2023 09:26

Компания Amgen Inc. Во вторник компания AMGN сообщила, что по результатам рассмотрения ее дополнительной заявки на новый препарат, требующей полного одобрения препарата Люмакрас, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США получило письмо с полным ответом. Письмо с полным ответом означает, что заявка не будет одобрена в ее нынешнем виде.

AMGN

$412.84 -1.13%

Компания

Amgen Inc.

Подробнее →

Главные акционеры Amgen Inc.

У каких компаний и инвестиционных и хедж-фондов больше всего акций Amgen Inc. на основании самых свежих данных, опубликованных на 30.09.2026

Компания	Доля в AMGN

Читайте телеграм-канал @klimovcom

Подписавшись на мой канал в Телеграме, вы гарантированно станете эрудированнее 90% окружающих вас людей. Тысячи подписчиков уже проверили это на себе.

Оригинал статьи

Amgen's NDA for Lumakras cancer treatment resulted in complete response letter

Amgen Inc. AMGN said Tuesday that the regulatory review of its supplemental new drug application seeking full approval of Lumakras resulted in a “complete response letter” from the U.S. Food and Drug Administration. A CRL means the application will not be approved in its current form.

Полная версия: Market Watch