X4 Pharmaceuticals объявила о подтверждении EMA заявки на получение разрешения на продажу (MAA) препарата мавориксафор для лечения синдрома ВПН

24.01.2025 07:36

Представление подкреплено положительными результатами глобального клинического исследования 3-й фазы 4WHIM Американское регуляторное разрешение на синдром WHIM будет получено в 2024 г. Решение по MAA ожидается в 1 полугодии 2026 г. БОСТОН, янв. 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- X4 Pharmaceuticals (Nasdaq: XFOR), компания, стремящаяся улучшить жизнь людей с редкими заболеваниями иммунной системы, объявила сегодня о том, что ее заявка на получение разрешения на продажу (MAA) препарата мавориксафор для лечения синдрома WHIM (бородавки, гипогаммаглобулинемия, инфекции и миелокатексис), редкого первичного иммунодефицита, была одобрена для рассмотрения и сейчас находится на рассмотрении в Комитете по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). Ранее EMA присвоило сиротское назначение препарату мавориксафор при синдроме WHIM.

MAA

$116.45 -0.07%

Компания

Mid-America Apartment Communities, Inc.

Подробнее →

Главные акционеры Mid-America Apartment Communities, Inc.

У каких компаний и инвестиционных и хедж-фондов больше всего акций Mid-America Apartment Communities, Inc. на основании самых свежих данных, опубликованных на 30.09.2026

Компания	Доля в MAA

Читайте телеграм-канал @klimovcom

Подписавшись на мой канал в Телеграме, вы гарантированно станете эрудированнее 90% окружающих вас людей. Тысячи подписчиков уже проверили это на себе.

Оригинал статьи

X4 Pharmaceuticals Announces EMA Validation of Marketing Authorization Application (MAA) for Mavorixafor for the Treatment of WHIM Syndrome

Submission supported by positive results from global, Phase 3 4WHIM clinical trial U.S. regulatory approval in WHIM syndrome granted in 2024 Decision on MAA expected in 1H 2026 BOSTON, Jan. 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- X4 Pharmaceuticals (Nasdaq: XFOR), a company driven to improve the lives of people with rare diseases of the immune system, today announced that its Marketing Authorization Application (MAA) for mavorixafor for the treatment of WHIM syndrome (warts, hypogammaglobulinemia, infections and myelokathexis), a rare primary immunodeficiency, has been validated for review and is now under evaluation with the European Medicines Agency's (EMA) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). The EMA previously granted orphan designation to mavorixafor in WHIM syndrome.

Полная версия: globenewswire.com