Акции Intercept Pharmaceuticals упали до 11-месячного минимума после разочаровывающего голосования в комитете FDA

22.05.2023 07:38  negative

Акции компании Intercept Pharmaceuticals Inc. ICPT, -1.95% упали на 15.2% до 11-месячного минимума на предварительных торгах в понедельник, после того как биофармацевтическая компания сообщила, что комитет Управления по контролю за продуктами и лекарствами США проголосовал за отсрочку одобрения своего препарата для лечения прецирротического фиброза, вызванного неалкогольным стеатогепатитом (NASH). Компания сообщила, что 15 из 16 членов комитета FDA проголосовали за отсрочку одобрения до тех пор, пока не будут представлены и рассмотрены данные клинических результатов исследования, а 12 из 16 членов проголосовали нет по вопросу о том, свидетельствуют ли текущие данные об эффективности и безопасности о том, что преимущества лечения (OCA 25 миллиграмм) перевешивают риски у пациентов с НАСГ.

Компания
Intercept Pharmaceuticals, Inc.
Главные акционеры Intercept Pharmaceuticals, Inc.

У каких компаний и инвестиционных и хедж-фондов больше всего акций Intercept Pharmaceuticals, Inc. на основании самых свежих данных, опубликованных на 30.09.2026

Компания Доля в ICPT

Читайте телеграм-канал @klimovcom

Подписавшись на мой канал в Телеграме, вы гарантированно станете эрудированнее 90% окружающих вас людей. Тысячи подписчиков уже проверили это на себе.

Оригинал статьи

Intercept Pharmaceuticals stock tumbles toward 11-month low after disappointing FDA committee vote

Shares of Intercept Pharmaceuticals Inc. ICPT, -1.95% tumbled 15.2% toward an 11-month low in premarket trading Monday, after the biopharmaceutical company said a U.S. Food and Drug Administration committee voted to “defer approval” for its treatment of pre-cirrhotic fibrosis due to nonalcoholic steatohepatitis (NASH). The company said 15 of 16 FDA committee members voted to defer approve until clinical outcome data from a trial are submitted and reviewed, and 12 of 16 members voted “no” on the question of whether current efficacy and safety data suggests benefits of the treatment (OCA 25 milligram) outweigh risks in NASH patients.

Полная версия: Market Watch

Ещё статьи по акциям Intercept Pharmaceuticals, Inc.

Акции Intercept Pharmaceuticals взлетели на фоне сделки по приобретению компании Alfasigma

1113 д. назад


Intercept сократит штат на треть, поскольку стремится к прибыльности

1209 д. назад


Управление по контролю за продуктами и лекарствами США отказалось одобрить препарат от жировой болезни печени компании Intercept

1209 д. назад


Intercept (ICPT) объявляет о положительных данных исследования ПБК

1224 д. назад


Intercept (ICPT) Лечение НАСГ не получило рекомендации GIDAC

1240 д. назад


Биотехнологии достигли рекордного минимума из-за кривого шара FDA

1240 д. назад


Intercept падает, поскольку советники FDA наносят смертельный удар по препарату от НАСГ, за которым очень следят

1240 д. назад


Акции Intercept падают на фоне опасений относительно перспектив препарата от НАСГ

1241 д. назад


Акции Intercept Pharmaceuticals упали до 11-месячного минимума после разочаровывающего голосования в комитете FDA

1241 д. назад


Комиссия FDA США проголосовала против ускоренного одобрения препарата для лечения жировой печени Intercept

1243 д. назад


Intercept (ICPT) снижается в преддверии заседания GIDAC по лечению НАСГ

1244 д. назад

Самые популярные

По этим акциям было больше всего новостей за последние 2 дня