Акции Sarepta Therapeutics падают, поскольку FDA откладывает решение по генной терапии

24.05.2023 12:20 negative

Акции компании Sarepta Therapeutics упали более чем на 12% на новостях о том, что Управлению по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) требуется дополнительное время для рассмотрения заявки на получение биологической лицензии (BLA) на исследуемую генную терапию SRP-9001 для лечения мышечной дистрофии Дюшенна. Компания заявила, что FDA требуется дополнительное время для завершения рассмотрения, включая окончательные переговоры по этикетке и обсуждение постмаркетинговых обязательств, и она рассчитывает завершить рассмотрение к 22 июня 2023 года, почти на месяц позже, чем предыдущая дата принятия регуляторного решения - 29 мая.

SRPT

$16.51 -5.33%

Компания

Sarepta Therapeutics, Inc.

Подробнее →

Главные акционеры Sarepta Therapeutics, Inc.

У каких компаний и инвестиционных и хедж-фондов больше всего акций Sarepta Therapeutics, Inc. на основании самых свежих данных, опубликованных на 30.09.2026

Компания	Доля в SRPT

Читайте телеграм-канал @klimovcom

Подписавшись на мой канал в Телеграме, вы гарантированно станете эрудированнее 90% окружающих вас людей. Тысячи подписчиков уже проверили это на себе.

Оригинал статьи

Sarepta Therapeutics shares fall as FDA delays decision on gene therapy

Sarepta Therapeutics shares fell by more than 12% on the news the US Food and Drug Administration (FDA) requires more time for its review of the company's Biologics License Application (BLA) of its investigational gene therapy SRP-9001 for Duchenne muscular dystrophy. The company said the FDA requires additional time to complete the review, including final label negotiations and postmarketing commitment discussions, and it expects to complete the review by June 22, 2023, almost a month later than its previous regulatory action date of May 29.

Полная версия: Proactive Investors