Компания IMUNON объявила о положительном решении Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в отношении препарата IMNN-001 для лечения распространенного рака яичников

19.12.2024 08:05

Компания согласовала с Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) стратегию и требования к CMC в рамках подготовки к фазе 3 основного испытания IMNN-001 Вертикальная интеграция основных компонентов обеспечивает высококачественное и коммерчески жизнеспособное производство в будущем Намечено начать фазу 3 основного испытания IMNN-001 в первом квартале 2025 года ЛАВРЕНСВИЛЛЬ, штат Нью-Джерси, 19 декабря 2024 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- Компания IMUNON, Inc. (NASDAQ: IMNN), находящаяся на поздней стадии клинической разработки иммунотерапии, опосредованной ДНК, сегодня объявила о положительных результатах встречи с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) по вопросу производства препарата IMNN-001 для лечения женщин с недавно диагностированным распространенным раком яичников.

CMC

$64.77 +1.08%

Компания

Commercial Metals Company

Подробнее →

Главные акционеры Commercial Metals Company

У каких компаний и инвестиционных и хедж-фондов больше всего акций Commercial Metals Company на основании самых свежих данных, опубликованных на 30.09.2026

Компания	Доля в CMC

Читайте телеграм-канал @klimovcom

Подписавшись на мой канал в Телеграме, вы гарантированно станете эрудированнее 90% окружающих вас людей. Тысячи подписчиков уже проверили это на себе.

Оригинал статьи

IMUNON Announces Positive CMC Meeting with FDA for IMNN-001 in Treatment of Advanced Ovarian Cancer

Company aligned with FDA on CMC strategy and requirements in preparation of Phase 3 pivotal trial of IMNN-001 Vertical integration of major components assures a high-quality, commercially viable future manufacturing capability On track to initiate Phase 3 pivotal trial of IMNN-001 in first quarter of 2025 LAWRENCEVILLE, N.J., Dec. 19, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- IMUNON, Inc. (NASDAQ: IMNN), a clinical-stage company in late-stage development with its DNA-mediated immunotherapy, today announced the positive outcome of a Type C Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) meeting with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) regarding production of IMNN-001 for the treatment of women with newly diagnosed advanced ovarian cancer.

Полная версия: globenewswire.com