Компания Johnson & Johnson получила положительное заключение CHMP по препарату Yuvanci® (однотаблетная комбинированная терапия [STCT] мацитентаном и тадалафилом) для лечения пациентов с легочной артериальной гипертензией (PAH)

26.07.2024 07:05

Если препарат Юванси® будет одобрен, он станет единственным комбинированным однотаблеточным препаратом для лечения пациентов с PAH. Комплексный портфель препаратов компании Джонсон и Джонсон для лечения PAH способен охватить все рекомендованные руководством пути лечения БЕРСЕ, БЕЛЬГИЯ, 26 июля 2024 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- Компания Янссен-Силаг Интернешнл НВ, входящая в состав Джонсон и Джонсон, объявила сегодня, что Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал получить разрешение на маркетинг (MA) препарата Юванси®. Юванси® - это однотаблеточная комбинированная терапия мацитентаном 10 мг и тадалафилом 40 мг (M/T STCT) в качестве заместительной терапии для длительного лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) у взрослых пациентов функционального класса (ФК) ВОЗ II - III, которые уже получают лечение комбинацией мацитентана и тадалафила, принимаемых одновременно в виде отдельных таблеток.1 ПАГ - редкое, прогрессирующее и угрожающее жизни заболевание, характеризующееся сужением мелких легочных артерий и повышением артериального давления (гипертензией) в легочной системе кровообращения, что в конечном итоге приводит к правосторонней сердечной недостаточности и смерти.2 В рекомендациях Европейского общества кардиологов/Европейского респираторного общества (ESC/ERS) по легочной гипертензии (ЛГ) от 2022 года усилены рекомендации по начальной двойной комбинированной терапии мацитентаном и тадалафилом для пациентов с ПАГ без сопутствующих сердечно-легочных заболеваний.4 Однако это требует от пациентов приема нескольких таблеток, поскольку в Европе не существует единой таблетки, воздействующей на два или более специфических для ПАГ путей.

JNJ

$248.61 -5.73%

Компания

Johnson & Johnson

Подробнее →

Главные акционеры Johnson & Johnson

У каких компаний и инвестиционных и хедж-фондов больше всего акций Johnson & Johnson на основании самых свежих данных, опубликованных на 30.09.2026

Компания	Доля в JNJ

Читайте телеграм-канал @klimovcom

Подписавшись на мой канал в Телеграме, вы гарантированно станете эрудированнее 90% окружающих вас людей. Тысячи подписчиков уже проверили это на себе.

Оригинал статьи

Johnson & Johnson Receives Positive CHMP Opinion for Yuvanci® (Single Tablet Combination Therapy [STCT] of Macitentan and Tadalafil) for Treatment of Patients with Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)

If approved, Yuvanci® would become the only single tablet combination for treatment for patients with PAH Johnson & Johnson's comprehensive PAH portfolio has the potential to cover all guideline-recommended treatment pathways BEERSE, BELGIUM, July 26, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Janssen-Cilag International NV, a Johnson & Johnson company, announced today that the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMA) has recommended the Marketing Authorisation (MA) of Yuvanci®. Yuvanci® is a single tablet combination therapy of macitentan 10 mg and tadalafil 40 mg (M/T STCT) as a substitution therapy for the long-term treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) in adult patients of WHO Functional Class (FC) II to III, who are already treated with the combination of macitentan and tadalafil given concurrently as separate tablets.1 PAH is a rare, progressive and life-threatening disease characterised by the constriction of small pulmonary arteries and elevated blood pressure (hypertension) in the pulmonary circulation that eventually leads to right heart failure and death.2 ,3 The 2022 European Society of Cardiology/European Respiratory Society (ESC/ERS) pulmonary hypertension (PH) guidelines have strengthened recommendations on initial double combination therapy with macitentan and tadalafil for PAH patients without cardiopulmonary comorbidities.4 However, this requires patients to take multiple pills as no single tablet that targets two or more PAH-specific pathways is available for these patients in Europe.

Полная версия: globenewswire.com