Компания Neurocrine Biosciences объявила об одобрении FDA препарата CRENESSITY™ (crinecerfont), первого в своем классе средства для лечения детей и взрослых с классической врожденной гиперплазией надпочечников

13.12.2024 18:55

CRENESSITY, первый за 70 лет новый препарат для лечения классической врожденной гиперплазии надпочечников (CAH), предлагает подход, меняющий парадигму лечения Одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) подтверждено данными крупнейшей в истории программы клинических исследований среди детей и взрослых пациентов с классической CAH CRENESSITY ожидается в коммерческой доступности примерно через неделю Ваучер на приоритетное рассмотрение редких педиатрических заболеваний, предоставленный в связи с одобрением SAN DIEGO , Dec. 13, 2024 /PRNewswire/ -- Компания Neurocrine Biosciences, Inc. (Nasdaq: NBIX) объявила о том, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило капсулы и раствор для приема внутрь CRENESSITY™ (crinecerfont) в качестве дополнительного лечения к замене глюкокортикоидов для контроля андрогенов у взрослых и детей в возрасте от четырех лет и старше с классической врожденной гиперплазией надпочечников (CAH), редким, серьезным и пожизненным генетическим заболеванием, связанным с надпочечниками. КРЕНЕССИТИ, мощный и селективный пероральный антагонист рецепторов кортикотропин-рилизинг фактора 1 типа (CRF1), является первым и единственным препаратом для лечения классической ВГН, который непосредственно снижает избыток адренокортикотропного гормона (АКТГ) и последующую выработку андрогенов надпочечниками, что позволяет снизить дозу глюкокортикоидов.

NBIX

$135.13 -4.41%

Компания

Neurocrine Biosciences, Inc.

Подробнее →

Главные акционеры Neurocrine Biosciences, Inc.

У каких компаний и инвестиционных и хедж-фондов больше всего акций Neurocrine Biosciences, Inc. на основании самых свежих данных, опубликованных на 30.09.2026

Компания	Доля в NBIX

Читайте телеграм-канал @klimovcom

Подписавшись на мой канал в Телеграме, вы гарантированно станете эрудированнее 90% окружающих вас людей. Тысячи подписчиков уже проверили это на себе.

Оригинал статьи

Neurocrine Biosciences Announces FDA Approval of CRENESSITY™ (crinecerfont), a First-in-Class Treatment for Children and Adults With Classic Congenital Adrenal Hyperplasia

CRENESSITY, the first new treatment available in 70 years to the classic congenital adrenal hyperplasia (CAH) community, offers a paradigm-shifting treatment approach FDA approval supported by data from the largest-ever clinical trial program in pediatric and adult patients with classic CAH CRENESSITY is expected to be commercially available in approximately one week Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher granted in connection with approval SAN DIEGO , Dec. 13, 2024 /PRNewswire/ -- Neurocrine Biosciences, Inc. (Nasdaq: NBIX) today announced the U.S. Food and Drug Administration has approved CRENESSITY™ (crinecerfont) capsules and oral solution as an adjunctive treatment to glucocorticoid replacement to control androgens in adult and pediatric patients four years of age and older with classic congenital adrenal hyperplasia (CAH), a rare, serious and lifelong genetic condition involving the adrenal glands. CRENESSITY, a potent and selective oral corticotropin-releasing factor type 1 receptor (CRF1) antagonist, is the first and only classic CAH treatment that directly reduces excess adrenocorticotropic hormone (ACTH) and downstream adrenal androgen production, allowing for glucocorticoid dose reduction.

Полная версия: prnewswire.com