Новая инъекционная терапия для онкологических больных, разработанная компанией Coherus BioSciences, отклонена FDA

25.09.2023 08:53

Компания Coherus BioSciences сообщила в понедельник, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США отклонило ее заявку на новую инъекционную форму препарата Udenyca, предназначенного для снижения риска инфицирования онкологических больных после химиотерапии. По словам компании, отказ был вызван продолжающимся пересмотром результатов проверки, проведенной сторонним наполнителем, и не выявил никаких проблем с клинической эффективностью, безопасностью или конструкцией устройства Udenyca Onbody.

CHRS

$1.07 +3.88%

Компания

Coherus Oncology, Inc.

Подробнее →

Главные акционеры Coherus Oncology, Inc.

У каких компаний и инвестиционных и хедж-фондов больше всего акций Coherus Oncology, Inc. на основании самых свежих данных, опубликованных на 30.09.2026

Компания	Доля в CHRS

Читайте телеграм-канал @klimovcom

Подписавшись на мой канал в Телеграме, вы гарантированно станете эрудированнее 90% окружающих вас людей. Тысячи подписчиков уже проверили это на себе.

Оригинал статьи

Coherus BioSciences' new injector treatment for cancer patients rejected by FDA

Coherus BioSciences said Monday that the U.S. Food and Drug Administration rejected its regulatory submission for a new on-body injector form of Udenyca, a treatment designed to cut cancer patients' risk of infection after chemotherapy. The rejection was due to ongoing review of inspection findings at a third-party filler and did not identify any issues with Udenyca Onbody's clinical efficacy, safety or device design, the company said.

Полная версия: Market Watch