Препарат Kisunla™ (донанемаб-азбт) компании Lilly одобрен FDA для лечения ранних симптомов болезни Альцгеймера

02.07.2024 13:35

Кисунла замедлила снижение когнитивных и функциональных функций на 35% по сравнению с плацебо через 18 месяцев в ходе основного исследования фазы 3 и снизила риск перехода болезни в следующую клиническую стадию на 39% Кисунла - первая и единственная терапия, направленная на амилоидные бляшки, в которой используется ограниченный по продолжительности курс лечения, основанный на удалении амилоидных бляшек.Почти половина участников исследования закончили курс лечения Кисунлой через 12 месяцев Раз в месяц инфузии по 30 минут сокращали амилоидные бляшки в среднем на 84% по сравнению с началом исследования ИНДИАНАПОЛИС , 2 июля 2024 г. /PRNewswire/ -- Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (U.Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Кисунла™ (донемаб-азбт, 350 мг/20 мл для внутривенного введения один раз в месяц), разработанный компанией Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) для лечения болезни Альцгеймера у взрослых с ранними симптомами болезни Альцгеймера (БА), к которым относятся люди с легкими когнитивными нарушениями (MCI), а также люди с легкой стадией деменции БА, с подтвержденной амилоидной патологией.1, 2 Кисунла, принимаемая один раз в месяц, является первой и единственной терапией, направленной против амилоидных бляшек, и имеет доказательства в пользу прекращения терапии при удалении амилоидных бляшек, что может привести к снижению стоимости лечения и уменьшению количества инфузий.3-6 Кисунла продемонстрировала очень значимые результаты для людей с ранней симптоматической болезнью Альцгеймера, которым срочно нужны эффективные варианты лечения. Мы знаем, что эти препараты приносят наибольшую пользу, когда люди получают лечение на ранних стадиях болезни, и мы совместно с другими партнерами прилагаем все усилия для улучшения выявления и диагностики, - сказала Энн Уайт, исполнительный вице-президент и президент Lilly Neuroscience, Eli Lilly and Company.

LLY

$1,166.51 -1.36%

Компания

Eli Lilly and Company

Подробнее →

Главные акционеры Eli Lilly and Company

У каких компаний и инвестиционных и хедж-фондов больше всего акций Eli Lilly and Company на основании самых свежих данных, опубликованных на 30.09.2026

Компания	Доля в LLY

Читайте телеграм-канал @klimovcom

Подписавшись на мой канал в Телеграме, вы гарантированно станете эрудированнее 90% окружающих вас людей. Тысячи подписчиков уже проверили это на себе.

Оригинал статьи

Lilly's Kisunla™ (donanemab-azbt) Approved by the FDA for the Treatment of Early Symptomatic Alzheimer's Disease

Kisunla slowed cognitive and functional decline by up to 35% compared to placebo at 18 months in its pivotal Phase 3 study and reduced participants' risk of progressing to the next clinical stage of disease by up to 39% Kisunla is the first and only amyloid plaque-targeting therapy that used a limited-duration treatment regimen based on amyloid plaque removal nearly half of study participants completed their course of treatment with Kisunla in 12 months Once-monthly infusions of 30 minutes reduced amyloid plaques on average by 84% compared to the start of the study INDIANAPOLIS , July 2, 2024 /PRNewswire/ -- The U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved Kisunla™ (donanemab-azbt, 350 mg/20 mL once-monthly injection for IV infusion), Eli Lilly and Company's (NYSE: LLY) Alzheimer's treatment for adults with early symptomatic Alzheimer's disease (AD), which includes people with mild cognitive impairment (MCI) as well as people with the mild dementia stage of AD, with confirmed amyloid pathology.1, 2 Once-monthly Kisunla is the first and only amyloid plaque-targeting therapy with evidence to support stopping therapy when amyloid plaques are removed, which can result in lower treatment costs and fewer infusions.3-6 Kisunla demonstrated very meaningful results for people with early symptomatic Alzheimer's disease, who urgently need effective treatment options. We know these medicines have the greatest potential benefit when people are treated earlier in their disease, and we are working hard in partnership with others to improve detection and diagnosis, said Anne White, executive vice president and president of Lilly Neuroscience, Eli Lilly and Company.

Полная версия: prnewswire.com