Препарат Omvoh® (мирикизумаб) компании Lilly рекомендован CHMP для одобрения в Европейском Союзе для взрослых с умеренно и тяжело протекающей болезнью Крона

13.12.2024 08:11

Исследование фазы 3 VIVID-1 оценивало безопасность и эффективность препарата Omvoh у пациентов с предшествующей неудачей в применении биологических препаратов или без нее и послужило основанием для положительного заключения VIVID-1 стало первым основным исследованием болезни Крона, показавшим преимущества в отношении трудно поддающегося лечению симптома неотложной потребности в кишечнике с использованием ориентированной на пациента шкалы Omvoh станет первым препаратом для лечения болезни Крона с результатами, демонстрирующими улучшение гистологических показателей воспаления, включенными в его маркировку, если его одобрит Европейская комиссия Lilly также представила Omvoh в США. на одобрение для лечения взрослых с умеренно или сильно активной болезнью Крона, решение по которому ожидается в первой половине 2025 года ИНДИАНАПОЛИС , дек. 13, 2024 /PRNewswire/ -- Компания Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) объявила сегодня, что Комитет по лекарственным средствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) (CHMP) выдал положительное заключение на препарат Omvoh® (мирикизумаб), антагонист интерлейкина-23p19 (IL-23p19), для лечения взрослых с умеренно или сильно активной болезнью Крона, у которых наблюдался неадекватный ответ, потеря ответа или непереносимость обычной терапии или биопрепаратов. Я воодушевлен потенциалом препарата Omvoh как нового варианта лечения пациентов с умеренно и тяжело протекающей болезнью Крона, поскольку большинство пациентов не достигают ремиссии при использовании существующих методов лечения или не могут поддерживать ее в течение длительного времени, - сказал Стефан Шрайбер, доктор медицинских наук.

LLY

$1,166.51 -1.36%

Компания

Eli Lilly and Company

Подробнее →

Главные акционеры Eli Lilly and Company

У каких компаний и инвестиционных и хедж-фондов больше всего акций Eli Lilly and Company на основании самых свежих данных, опубликованных на 30.09.2026

Компания	Доля в LLY

Читайте телеграм-канал @klimovcom

Подписавшись на мой канал в Телеграме, вы гарантированно станете эрудированнее 90% окружающих вас людей. Тысячи подписчиков уже проверили это на себе.

Оригинал статьи

Lilly's Omvoh® (mirikizumab) recommended by CHMP for approval in the European Union for adults with moderately to severely active Crohn's disease

The Phase 3 VIVID-1 trial evaluated the safety and efficacy of Omvoh in patients with or without prior biologic failure and was the basis for the positive opinion VIVID-1 was the first pivotal Crohn's disease trial to show benefits in hard-to-treat symptom of bowel urgency using a patient-centric scale Omvoh will be the first treatment for Crohn's disease with results demonstrating improvements of histologic measures of inflammation included in its label, if approved by the European Commission Lilly has also submitted Omvoh in the U.S. for approval to treat adults with moderately to severely active Crohn's disease, with a decision expected in the first half of 2025 INDIANAPOLIS , Dec. 13, 2024 /PRNewswire/ -- Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) announced today that the European Medicines Agency's (EMA) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has issued a positive opinion for Omvoh® (mirikizumab), an interleukin-23p19 (IL-23p19) antagonist, for the treatment of adults with moderately to severely active Crohn's disease who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic treatment. I am excited for the potential of Omvoh as a novel treatment option for patients suffering from moderately to severely active Crohn's disease, since the majority of patients do not achieve remission on current therapies or cannot maintain it long term, said Stefan Schreiber, M.D.

Полная версия: prnewswire.com