Препарат RYBREVANT® (амивантамаб-vmjw) в сочетании со стандартным лечением одобрен в США как первая и единственная целевая схема, снижающая риск прогрессирования заболевания более чем в два раза при распространенном раке легкого второй линии с мутацией EGFR

19.09.2024 18:54

Одобрение основано на убедительных показателях безопасности и эффективности, полученных в исследовании фазы 3 MARIPOSA-2. Это третье новое показание для RYBREVANT® в этом году, а всего их четыре. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат RYBREVANT® (амивантамаб-вмжв) в сочетании со стандартной химиотерапией (карбоплатин и пеметрексед) для лечения взрослых пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с делециями экзона 19 (ex19del) рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) или мутациями замены L858R, у которых заболевание прогрессировало на фоне или после лечения ингибитором тирозинкиназы EGFR (TKI).1 RYBREVANT плюс химиотерапия могут устранить наиболее распространенные механизмы резистентности к ТКИ EGFR третьего поколения, таким как осимертиниб, в первой линии, говорит Мартин Дитрих*, доктор медицинских наук.

JNJ

$248.61 -5.73%

Компания

Johnson & Johnson

Подробнее →

Главные акционеры Johnson & Johnson

У каких компаний и инвестиционных и хедж-фондов больше всего акций Johnson & Johnson на основании самых свежих данных, опубликованных на 30.09.2026

Компания	Доля в JNJ

Читайте телеграм-канал @klimovcom

Подписавшись на мой канал в Телеграме, вы гарантированно станете эрудированнее 90% окружающих вас людей. Тысячи подписчиков уже проверили это на себе.

Оригинал статьи

RYBREVANT® (amivantamab-vmjw) plus standard of care approved in the U.S. as first and only targeted regimen to cut risk of disease progression by more than half in second-line EGFR-mutated advanced lung cancer

Approval based on compelling safety and efficacy from the Phase 3 MARIPOSA-2 study, marking the third new indication for RYBREVANT® this year, with four indications overall RARITAN, N.J. , Sept. 17, 2024 /PRNewswire/ -- Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved RYBREVANT® (amivantamab-vmjw) in combination with standard of care chemotherapy (carboplatin and pemetrexed) for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with epidermal growth factor receptor (EGFR) exon 19 deletions (ex19del) or L858R substitution mutations, whose disease has progressed on or after treatment with an EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI).1 RYBREVANT plus chemotherapy may address the most common mechanisms of treatment resistance to third generation EGFR TKIs, such as osimertinib, in the first line, said Martin Dietrich*, M.D.

Полная версия: prnewswire.com