Пресс-релиз: Sarclisa принята к приоритетному рассмотрению FDA для лечения недавно диагностированной множественной миеломы с правом на трансплантацию

27.05.2024 01:00

Sarclisa принята к приоритетному рассмотрению FDA для лечения недавно диагностированной множественной миеломы с правом трансплантации Приоритетное рассмотрение FDA было предоставлено на основании положительных результатов исследования IMROZ фазы 3. В случае одобрения Sarclisa станет первым анти-CD38 препаратом в комбинации со стандартным лечением для пациентов с недавно диагностированной множественной миеломой с правом трансплантации Результаты исследования IMROZ фазы 3 будут представлены в устной презентации на ежегодной встрече Американского общества клинической онкологии (ASCO) 2024 года Париж, 27 мая 2024 года. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло к приоритетному рассмотрению дополнительную заявку на получение биологической лицензии (sBLA) для исследования применения препарата Sarclisa (изатуксимаб) в комбинации с бортезомибом, леналидомидом и дексаметазоном (VRd) для лечения пациентов с недавно диагностированной множественной миеломой (НДММ), имеющей право на трансплантацию.

SNY

$39.12 -1.56%

Компания

Sanofi

Подробнее →

Главные акционеры Sanofi

У каких компаний и инвестиционных и хедж-фондов больше всего акций Sanofi на основании самых свежих данных, опубликованных на 30.09.2026

Компания	Доля в SNY

Читайте телеграм-канал @klimovcom

Подписавшись на мой канал в Телеграме, вы гарантированно станете эрудированнее 90% окружающих вас людей. Тысячи подписчиков уже проверили это на себе.

Оригинал статьи

Press Release: Sarclisa accepted for FDA priority review for the treatment of transplant-ineligible newly diagnosed multiple myeloma

Sarclisa accepted for FDA priority review for the treatment of transplant-ineligible newly diagnosed multiple myeloma FDA Priority Review granted based on positive results from IMROZ phase 3 study If approved, Sarclisa would be the first anti-CD38 therapy in combination with standard-of-care treatment for patients with newly diagnosed transplant-ineligible multiple myeloma Pivotal IMROZ phase 3 study results to be featured during oral presentation at the 2024 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting Paris, May 27, 2024. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted for Priority Review the supplemental Biologics License Application (sBLA) for the investigational use of Sarclisa (isatuximab) in combination with bortezomib, lenalidomide and dexamethasone (VRd) for the treatment of patients with transplant-ineligible newly diagnosed multiple myeloma (NDMM).

Полная версия: globenewswire.com