Пресс-релиз: Sarclisa рекомендована CHMP к одобрению в ЕС для лечения недавно диагностированной множественной миеломы с правом на трансплантацию

14.11.2024 11:42

Sarclisa рекомендована CHMP для одобрения в ЕС для лечения вновь диагностированной множественной миеломы с возможностью трансплантации Рекомендация основана на результатах исследования IMROZ фазы 3, показавшего, что Sarclisa в комбинации с VRd значительно улучшает выживаемость без прогрессирования по сравнению со стандартной терапией только VRd В случае одобрения Sarclisa станет первой анти-CD38 терапией в ЕС, доступной для использования в комбинации с VRd для взрослых пациентов с НДММ с возможностью трансплантации Париж, 14 ноября 2024 года. Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение, рекомендующее одобрить Sarclisa в комбинации с бортезомибом, леналидомидом и дексаметазоном (VRd) для лечения взрослых пациентов с недавно диагностированной множественной миеломой (NDMM), не имеющих права на аутологичную трансплантацию стволовых клеток (ASCT).

SNY

$39.12 -1.56%

Компания

Sanofi

Подробнее →

Главные акционеры Sanofi

У каких компаний и инвестиционных и хедж-фондов больше всего акций Sanofi на основании самых свежих данных, опубликованных на 30.09.2026

Компания	Доля в SNY

Читайте телеграм-канал @klimovcom

Подписавшись на мой канал в Телеграме, вы гарантированно станете эрудированнее 90% окружающих вас людей. Тысячи подписчиков уже проверили это на себе.

Оригинал статьи

Press Release: Sarclisa recommended for EU approval by the CHMP to treat transplant-ineligible newly diagnosed multiple myeloma

Sarclisa recommended for EU approval by the CHMP to treat transplant-ineligible newly diagnosed multiple myeloma Recommendation based on IMROZ phase 3 study demonstrating Sarclisa in combination with VRd significantly improved progression-free survival, compared to standard-of-care VRd alone If approved, Sarclisa would be the first anti-CD38 therapy in the EU available for use in combination with VRd for adult patients with transplant-ineligible NDMM Paris, November 14, 2024. The European Medicines Agency (EMA)'s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has adopted a positive opinion recommending the approval of Sarclisa in combination with bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone (VRd) for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma (NDMM) who are ineligible for autologous stem cell transplant (ASCT).

Полная версия: globenewswire.com