REGENXBIO объявляет о расширении исследования AFFINITY DUCHENNE® с включением новой когорты молодых пациентов

24.06.2024 07:05

Компания начнет набор пациентов в возрасте 1-3 лет Ожидается, что данные младшей когорты войдут в планы проведения основного исследования и подачи BLA на широкое обозначение На конец июля запланирована встреча с представителями Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) для окончательной доработки программы основного исследования На основании последних коммерческих данных подтверждено, что ускоренный путь утверждения остается доступным, учитывая сохраняющуюся неудовлетворенную потребность и дифференцированный дизайн RGX-202 Остается на пути к началу основного исследования в конце 3 - начале 4 квартала 2024 г. Следующая потенциальная терапия, которая станет доступной для больных Дюшенна Роквиль, Мэриленд, 24 июня 2024 г. /PRNewswire/ -- Компания REGENXBIO Inc. (Nasdaq: RGNX) объявила о начале набора новой когорты пациентов в возрасте 1-3 лет в рамках I/II фазы исследования AFFINITY DUCHENNE® по оценке безопасности и эффективности RGX-202 у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна (МД).

RGNX

$9.89 -11.70%

Компания

REGENXBIO Inc.

Подробнее →

Главные акционеры REGENXBIO Inc.

У каких компаний и инвестиционных и хедж-фондов больше всего акций REGENXBIO Inc. на основании самых свежих данных, опубликованных на 30.06.2026

Компания	Доля в RGNX

Читайте телеграм-канал @klimovcom

Подписавшись на мой канал в Телеграме, вы гарантированно станете эрудированнее 90% окружающих вас людей. Тысячи подписчиков уже проверили это на себе.

Оригинал статьи

REGENXBIO Announces Expansion of AFFINITY DUCHENNE® Trial to Include a New Cohort of Younger Patients

Company to begin enrollment of patients aged 1-3 years Expects data from younger cohort to be part of pivotal plans and BLA filing for broad label End-of-Phase II meeting with FDA scheduled for late July to finalize pivotal program design Based on recent commercial landscape, confirmed accelerated approval pathway remains available given ongoing unmet need and RGX-202 differentiated design Remains on track to initiate pivotal trial in late Q3 to early Q4 2024 The next potential therapy to become available for Duchenne patients ROCKVILLE, Md., June 24, 2024 /PRNewswire/ -- REGENXBIO Inc. (Nasdaq: RGNX) today announced it initiated enrollment in a new cohort of patients ages 1-3 in its Phase I/II AFFINITY DUCHENNE® trial to evaluate the safety and efficacy of RGX-202 in boys with Duchenne muscular dystrophy (Duchenne).

Полная версия: prnewswire.com