Sarepta заявляет, что FDA работает над ускоренным утверждением новейшего препарата для лечения мышечной дистрофии Дюшенна

24.05.2023 08:15 positive

Компания Sarepta Therapeutics Inc. SRPT, -1,45%, сообщила в среду, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США после переговоров с компанией сообщило, что оно работает над тем, чтобы предоставить ускоренное одобрение SRP-9001, новейшего препарата для лечения мышечной дистрофии Дюшенна, или МДД. Агентство сообщило, что это зависит от завершения рассмотрения заявки на получение биологической лицензии (BLA) и что первоначально препарат будет использоваться для пациентов в возрасте от 4 до 5 лет.

SRPT

$16.51 -5.33%

Компания

Sarepta Therapeutics, Inc.

Подробнее →

Главные акционеры Sarepta Therapeutics, Inc.

У каких компаний и инвестиционных и хедж-фондов больше всего акций Sarepta Therapeutics, Inc. на основании самых свежих данных, опубликованных на 30.09.2026

Компания	Доля в SRPT

Читайте телеграм-канал @klimovcom

Подписавшись на мой канал в Телеграме, вы гарантированно станете эрудированнее 90% окружающих вас людей. Тысячи подписчиков уже проверили это на себе.

Оригинал статьи

Sarepta says FDA is working toward accelerated approval of its latest treatment for Duchenne muscular dystrophy

Sarepta Therapeutics Inc. SRPT, -1.45% said Wednesday that the U.S. Food and Drug Administration has indicated after talks with the company that it's working toward granting accelerated approval of SRP-9001, its latest treatment for Duchenne muscular dystrophy, or DMD. The agency said that's subject to the completion of its Biologics License Application (BLA) review and that it would initially be for use in patients aged 4 to 5 years old.

Полная версия: Market Watch