Схемы на основе даратумумаба и гиалуронидазы-фидж (DARZALEX FASPRO®) демонстрируют более высокие показатели отрицательной динамики минимальной остаточной болезни (MRD) и беспрогрессивной выживаемости у пациентов с недавно диагностированной множественной миеломой

08.12.2024 19:30

Новый анализ фазы 3 исследования CEPHEUS показывает, что 85 процентов пациентов, достигших MRD-отрицательности (10-6) с помощью DARZALEX FASPRO ®, не имели прогрессирования в течение 4,5 лет Анализ подгрупп фазы 3 исследования AURIGA показывает более высокие показатели MRD-отрицательности в группах пациентов, несоразмерно подверженных множественной миеломе SAN DIEGO, Dec. 8, 2024 /PRNewswire/ -- Компания Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) сегодня объявила данные, свидетельствующие о том, что схемы на основе DARZALEX FASPRO® (даратумумаб и гиалуронидаза-fihj) улучшают показатели общей и устойчивой негативности минимальной остаточной болезни (MRD) и выживаемости без прогрессирования (PFS) у пациентов с недавно диагностированной множественной миеломой (NDMM), независимо от статуса трансплантации.1,2 Эти результаты были продемонстрированы в расширенном анализе MRD исследования 3 фазы CEPHEUS (реферат №362) и в post hoc анализе клинически значимых подгрупп исследования 3 фазы AURIGA (реферат №675), которые были представлены в виде устных докладов на ежегодной встрече Американского общества гематологии (ASH) в 2024 году. Данные расширенного анализа MRD фазы 3 исследования CEPHEUS показывают, что добавление DARZALEX FASPRO® к бортезомибу, леналидомиду и дексаметазону (D-VRd) приводит к улучшению и углублению показателей общей и устойчивой негативности MRD (оба порога чувствительности 10-5 и 10-6 у пациентов, достигших полного или лучшего ответа) по сравнению с одним VRd, а также демонстрирует значительное улучшение выживаемости без прогрессирования.1 CEPHEUS - пятое исследование 3-й фазы, показавшее, что добавление DARZALEX® улучшает глубину и продолжительность ответа, что приводит к улучшению выживаемости без прогрессирования.1,3,4,5 При медиане наблюдения 58,7 месяцев общие показатели MRD-отрицательности были значительно выше при использовании D-VRd по сравнению с VRd при пороге чувствительности 10-5 (60,9% vs.

JNJ

$248.61 -5.73%

Компания

Johnson & Johnson

Подробнее →

Главные акционеры Johnson & Johnson

У каких компаний и инвестиционных и хедж-фондов больше всего акций Johnson & Johnson на основании самых свежих данных, опубликованных на 30.09.2026

Компания	Доля в JNJ

Читайте телеграм-канал @klimovcom

Подписавшись на мой канал в Телеграме, вы гарантированно станете эрудированнее 90% окружающих вас людей. Тысячи подписчиков уже проверили это на себе.

Оригинал статьи

DARZALEX FASPRO® (daratumumab and hyaluronidase-fihj)-based regimens demonstrate improved rates of minimal residual disease (MRD) negativity and progression-free survival in patients with newly diagnosed multiple myeloma

New analysis from Phase 3 CEPHEUS study demonstrates 85 percent of patients who achieved MRD negativity (10 -6) with DARZALEX FASPRO ® were progression free at 4.5 years Subgroup analysis from Phase 3 AURIGA study show higher rates of MRD-negative conversion in patient populations disproportionately impacted by multiple myeloma SAN DIEGO , Dec. 8, 2024 /PRNewswire/ -- Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) today announced data highlighting that DARZALEX FASPRO ® (daratumumab and hyaluronidase-fihj)-based regimens improve overall and sustained minimal residual disease (MRD) negativity rates and progression-free survival (PFS) in patients with newly diagnosed multiple myeloma (NDMM), regardless of transplant status.1,2 These findings were demonstrated in an expanded MRD analysis of the Phase 3 CEPHEUS study (Abstract #362) and a post hoc analysis of clinically relevant subgroups in the Phase 3 AURIGA study (Abstract #675), which were both featured as oral presentations at the 2024 American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting. Data from the expanded MRD analysis of the Phase 3 CEPHEUS study show the addition of DARZALEX FASPRO® to bortezomib, lenalidomide and dexamethasone (D-VRd) leads to improved and deepened rates of overall and sustained MRD negativity (both 10-5 and 10-6 sensitivity thresholds in patients who achieved a complete response or better) versus VRd alone, and shows significantly improved progression-free survival.1 CEPHEUS is the fifth Phase 3 study showing the addition of DARZALEX ® improves depth and duration of response, leading to improved progression-free survival.1,3,4,5 At a median follow-up of 58.7 months, overall MRD-negativity rates were significantly higher with D-VRd versus VRd at both 10–5 (60.9 percent vs.

Полная версия: prnewswire.com