Syndax объявила о продлении срока действия PDUFA для препарата Revumenib NDA для лечения рецидивирующего или рефрактерного острого лейкоза KMT2Ar

29.07.2024 07:01

- Новая дата действия PDUFA - 26 декабря 2024 года - дает FDA дополнительное время для завершения рассмотрения - УОЛТАМ, Массачусетс. 29 июля 2024 г. /PRNewswire/ -- Syndax Pharmaceuticals (Nasdaq: SNDX), биофармацевтическая компания клинической стадии, разрабатывающая инновационную программу лечения рака, сегодня объявила о том, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) продлило срок действия Акта о сборе платы за использование рецептурных препаратов (PDUFA) для новой заявки на препарат (NDA) ревумениб для лечения взрослых и педиатрических пациентов с рецидивирующим или рефрактерным (R/R) KMT2Ar острым лейкозом.

KMT

$31.32 -1.01%

Компания

Kennametal Inc.

Подробнее →

Главные акционеры Kennametal Inc.

У каких компаний и инвестиционных и хедж-фондов больше всего акций Kennametal Inc. на основании самых свежих данных, опубликованных на 30.09.2026

Компания	Доля в KMT

Читайте телеграм-канал @klimovcom

Подписавшись на мой канал в Телеграме, вы гарантированно станете эрудированнее 90% окружающих вас людей. Тысячи подписчиков уже проверили это на себе.

Оригинал статьи

Syndax Announces PDUFA Action Date Extension for Revumenib NDA for Relapsed or Refractory KMT2Ar Acute Leukemia

– New PDUFA action date of December 26, 2024 allows FDA additional time to complete their review – WALTHAM, Mass. , July 29, 2024 /PRNewswire/ -- Syndax Pharmaceuticals (Nasdaq: SNDX), a clinical stage biopharmaceutical company developing an innovative pipeline of cancer therapies, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has extended the Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) action date for the New Drug Application (NDA) for revumenib for the treatment of adults and pediatric patients with relapsed or refractory (R/R) KMT2Ar acute leukemia.

Полная версия: prnewswire.com