Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) предоставило приоритетный отзыв заявке компании SpringWorks Therapeutics на новый препарат мирдаметиниб для лечения взрослых и детей с НФ1-ПН

28.08.2024 06:30

- Целевая дата действия PDUFA - 28 февраля 2025 года - - Заявка на получение разрешения на продажу в ЕС также одобрена Европейским агентством по лекарственным средствам - СТАМФОРД, Коннектикут, 28 августа 2024 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- SpringWorks Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SWTX), биофармацевтическая компания коммерческого уровня, специализирующаяся на тяжелых редких заболеваниях и раке, объявила сегодня о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США приняло заявку на маркетинговое разрешение. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло заявку компании на новый препарат (NDA) мирдаметиниб, ингибитор MEK, для лечения взрослых и педиатрических пациентов с плексиформной нейрофибромой (NF1-PN), связанной с нейрофиброматозом 1-го типа.

SWTX

$46.99 +0.02%

Компания

SpringWorks Therapeutics, Inc.

Подробнее →

Главные акционеры SpringWorks Therapeutics, Inc.

У каких компаний и инвестиционных и хедж-фондов больше всего акций SpringWorks Therapeutics, Inc. на основании самых свежих данных, опубликованных на 30.09.2026

Компания	Доля в SWTX

Читайте телеграм-канал @klimovcom

Подписавшись на мой канал в Телеграме, вы гарантированно станете эрудированнее 90% окружающих вас людей. Тысячи подписчиков уже проверили это на себе.

Оригинал статьи

FDA Grants Priority Review to SpringWorks Therapeutics' New Drug Application for Mirdametinib for the Treatment of Adults and Children with NF1-PN

– PDUFA target action date of February 28, 2025 – – EU Marketing Authorization Application also validated by European Medicines Agency – STAMFORD, Conn., Aug. 28, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- SpringWorks Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SWTX), a commercial-stage biopharmaceutical company focused on severe rare diseases and cancer, announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted the Company's New Drug Application (NDA) for mirdametinib, an investigational MEK inhibitor, for the treatment of adult and pediatric patients with neurofibromatosis type 1-associated plexiform neurofibromas (NF1-PN).

Полная версия: globenewswire.com