Vericel объявляет об одобрении FDA и коммерческой доступности MACI Arthro

26.08.2024 07:45

Первый биопрепарат для восстановления хряща, одобренный для артроскопического введения, предназначен для самого крупного сегмента рынка MACI, объем которого составляет 3 миллиарда долларов, 26 августа 2024 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- Корпорация Vericel (NASDAQ:VCEL), лидер в области передовых методов лечения для спортивной медицины и лечения тяжелых ожогов, объявила сегодня о том, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат для восстановления хрящевой ткани при артроскопическом введении. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило дополнительную заявку на получение биологической лицензии (sBLA), расширяющую маркировку MACI® (аутологичные культивированные хондроциты на свиной коллагеновой мембране) и включающую артроскопическую доставку MACI для устранения симптоматических одиночных или множественных полнослойных дефектов хряща коленного сустава площадью до 4 см2.

VCEL

$40.30 -0.79%

Компания

Vericel Corporation

Подробнее →

Главные акционеры Vericel Corporation

У каких компаний и инвестиционных и хедж-фондов больше всего акций Vericel Corporation на основании самых свежих данных, опубликованных на 30.09.2026

Компания	Доля в VCEL

Читайте телеграм-канал @klimovcom

Подписавшись на мой канал в Телеграме, вы гарантированно станете эрудированнее 90% окружающих вас людей. Тысячи подписчиков уже проверили это на себе.

Оригинал статьи

Vericel Announces FDA Approval and Commercial Availability of MACI Arthro

First Restorative Biologic Cartilage Repair Product Approved for Arthroscopic Administration Targets the Largest Segment of MACI's $3 Billion Addressable Market CAMBRIDGE, Mass., Aug. 26, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Vericel Corporation (NASDAQ:VCEL), a leader in advanced therapies for the sports medicine and severe burn care markets, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved a supplemental Biologics License Application (sBLA) expanding the MACI® (autologous cultured chondrocytes on porcine collagen membrane) label to include arthroscopic delivery of MACI to repair symptomatic single or multiple full-thickness cartilage defects of the knee up to 4 cm2 in size.

Полная версия: globenewswire.com