Европейское агентство по лекарственным средствам подтвердило прием заявки на получение разрешения на маркетинг AVT05, предлагаемого биоаналога Simponi® (голимумаб)

04.11.2024 07:00

REYKJAVIK, Iceland и LONDON, Nov. 04, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alvotech (NASDAQ: ALVO), международная биотехнологическая компания, специализирующаяся на разработке и производстве биоаналогов лекарственных средств для пациентов по всему миру, и Advanz Pharma, глобальная фармацевтическая компания со штаб-квартирой в Великобритании, стратегически ориентированная на специализированные, госпитальные и препараты для лечения редких заболеваний в Европе, объявили сегодня о том, что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) приняло заявку на получение разрешения на маркетинг AVT05, предлагаемого Alvotech биоаналога Simponi® (golimumab), биологического препарата, используемого для лечения ряда хронических воспалительных заболеваний. Считается, что это первая заявка на получение разрешения на маркетинг, поданная во всем мире для биоаналога препарата Симпони. Ожидается, что процесс получения разрешения будет завершен в четвертом квартале 2025 года.

AVT

$99.60 +2.52%

Компания

Avnet, Inc.

Подробнее →

Главные акционеры Avnet, Inc.

У каких компаний и инвестиционных и хедж-фондов больше всего акций Avnet, Inc. на основании самых свежих данных, опубликованных на 30.09.2026

Компания	Доля в AVT

Читайте телеграм-канал @klimovcom

Подписавшись на мой канал в Телеграме, вы гарантированно станете эрудированнее 90% окружающих вас людей. Тысячи подписчиков уже проверили это на себе.

Оригинал статьи

European Medicines Agency Confirms Acceptance of Marketing Authorization Application for AVT05, a Proposed Biosimilar to Simponi® (golimumab)

REYKJAVIK, Iceland and LONDON, Nov. 04, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alvotech (NASDAQ: ALVO), a global biotech company specializing in the development and manufacture of biosimilar medicines for patients worldwide, and Advanz Pharma, a UK headquartered global pharmaceutical company with a strategic focus on specialty, hospital, and rare disease medicines in Europe, today announced that the European Medicines Agency (EMA) has accepted a Marketing Authorization Application for AVT05, Alvotech's proposed biosimilar to Simponi® (golimumab), a biologic used to treat several chronic inflammatory diseases. This is believed to be the first marketing authorization application filing announced globally for a biosimilar candidate to Simponi. The approvals process is anticipated to be completed in the fourth quarter of 2025.

Полная версия: globenewswire.com