Компания Halozyme объявила об одобрении Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) препарата Opdivo Qvantig™ с ENHANZE® для подкожного применения в большинстве ранее одобренных показаний к применению препарата Opdivo® (ниволумаб) для взрослых пациентов с солидными опухолями

30.12.2024 06:30

Opdivo Qvantig представляет собой первый и единственный подкожно вводимый ингибитор PD-1 Opdivo Qvantig продемонстрировал постоянную эффективность и сопоставимый профиль безопасности с IV Opdivo в исследовании фазы 3 CheckMate-67T САН-ДИЕГО, 30 декабря 2024 г. /PRNewswire/ -- Компания Halozyme Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HALO) (Halozyme) объявила сегодня, что компания Bristol Myers Squibb получила одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Opdivo Qvantig™ (ниволумаб и гиалуронидаза-нвги), разработанный совместно с технологией доставки лекарств ENHANZE® компании Halozyme, для подкожного применения в большинстве ранее одобренных показаний к внутривенному введению препарата Opdivo® при солидных опухолях у взрослых в качестве монотерапии, поддерживающей монотерапии после завершения комбинированной терапии Opdivo плюс Yervoy® (ипилимумаб), или в комбинации с химиотерапией или кабозантинибом. Opdivo Qvantig - первый и единственный ингибитор PD-1, вводимый подкожно.

HALO

$68.24 -0.22%

Компания

Halozyme Therapeutics, Inc.

Подробнее →

Главные акционеры Halozyme Therapeutics, Inc.

У каких компаний и инвестиционных и хедж-фондов больше всего акций Halozyme Therapeutics, Inc. на основании самых свежих данных, опубликованных на 30.09.2025

Компания	Доля в HALO

Читайте телеграм-канал @klimovcom

Подписавшись на мой канал в Телеграме, вы гарантированно станете эрудированнее 90% окружающих вас людей. Тысячи подписчиков уже проверили это на себе.

Оригинал статьи

Halozyme Announces FDA Approval of Bristol Myers Squibb's Opdivo Qvantig™ with ENHANZE® for Subcutaneous Use in Most Previously Approved Adult Solid Tumor Opdivo® (nivolumab) Indications

Opdivo Qvantig represents the first and only subcutaneously administered PD-1 inhibitor Opdivo Qvantig demonstrated consistent efficacy and showed a comparable safety profile to IV Opdivo in the Phase 3 CheckMate-67T trial SAN DIEGO , Dec. 30, 2024 /PRNewswire/ -- Halozyme Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HALO) (Halozyme) today announced that Bristol Myers Squibb received U.S. Food and Drug Administration (FDA) approval for Opdivo Qvantig™ (nivolumab and hyaluronidase-nvhy) co-formulated with Halozyme's ENHANZE® drug delivery technology for subcutaneous use in most previously approved adult, solid tumor intravenous (IV) Opdivo® indications as monotherapy, monotherapy maintenance following completion of Opdivo plus Yervoy® (ipilimumab) combination therapy, or in combination with chemotherapy or cabozantinib. Opdivo Qvantig is the first and only subcutaneously administered PD-1 inhibitor.

Полная версия: prnewswire.com