KalVista: Потенциальный первый с несколькими регуляторными обзорами себетралстат в 2025 году

18.12.2024 13:46

Заявка NDA на препарат себетралстат была принята на рассмотрение Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) как вариант лечения по требованию для пациентов с НАО, а дата рассмотрения PDUFA назначена на 17 июня 2025 года. Если себетралстат будет одобрен FDA, он станет первым и единственным пероральным препаратом по требованию для лечения пациентов с НАО в возрасте от 12 лет и старше. По прогнозам, объем мирового рынка лечения наследственного ангионевротического отека к концу 2032 года достигнет 17,31 миллиарда долларов.

HAE

$121.72 -0.28%

Компания

Haemonetics Corporation

Подробнее →

Главные акционеры Haemonetics Corporation

У каких компаний и инвестиционных и хедж-фондов больше всего акций Haemonetics Corporation на основании самых свежих данных, опубликованных на 30.09.2026

Компания	Доля в HAE

Читайте телеграм-канал @klimovcom

Подписавшись на мой канал в Телеграме, вы гарантированно станете эрудированнее 90% окружающих вас людей. Тысячи подписчиков уже проверили это на себе.

Оригинал статьи

KalVista: Potential First With Multiple Sebetralstat Regulatory Reviews In 2025

NDA submission of sebetralstat was accepted for review by the FDA as an on-demand treatment option for HAE patients, with a PDUFA review date of June 17th of 2025. If sebetralstat is approved by the FDA, it would be the first and only on-demand oral treatment for HAE patients ages 12 and older. The global Hereditary Angioedema treatment market size is projected to reach $17.31 billion by the end of 2032.

Полная версия: seekingalpha.com