Компания Ionis объявила о принятии FDA новой заявки на донидалорсен для профилактического лечения НАО

04.11.2024 09:44

Донидалорсен станет первым в своем классе РНК-целевым препаратом для лечения наследственного ангионевротического отека. В случае одобрения Донидалорсена дата PDUFA назначена на 21 августа 2025 г. Донидалорсен может стать вторым независимым коммерческим запуском компании Ionis КАРЛСБАД, Калифорния. 4 ноября 2024 г. /PRNewswire/ -- Сегодня компания Ionis Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: IONS) объявила о том, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) приняло на рассмотрение заявку на новый препарат (NDA) донидалорсен, исследуемое РНК-целевое лекарственное средство для профилактики приступов наследственного ангионевротического отека (НАО) у взрослых и педиатрических пациентов в возрасте 12 лет и старше.

HAE

$121.72 -0.28%

Компания

Haemonetics Corporation

Подробнее →

Главные акционеры Haemonetics Corporation

У каких компаний и инвестиционных и хедж-фондов больше всего акций Haemonetics Corporation на основании самых свежих данных, опубликованных на 30.09.2026

Компания	Доля в HAE

Читайте телеграм-канал @klimovcom

Подписавшись на мой канал в Телеграме, вы гарантированно станете эрудированнее 90% окружающих вас людей. Тысячи подписчиков уже проверили это на себе.

Оригинал статьи

Ionis announces FDA acceptance of New Drug Application for donidalorsen for prophylactic treatment of HAE

Donidalorsen will be a first-in-class RNA-targeted medicine for hereditary angioedema, assuming approval Donidalorsen PDUFA date set for August 21, 2025 Donidalorsen has the potential to be Ionis' second independent commercial launch CARLSBAD, Calif. , Nov. 4, 2024 /PRNewswire/ -- Ionis Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: IONS) announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted for review the New Drug Application (NDA) for donidalorsen, an investigational RNA-targeted medicine for prophylaxis to prevent attacks of hereditary angioedema (HAE) in adult and pediatric patients 12 years of age and older.

Полная версия: prnewswire.com